維泊妥珠單抗(POLIVY)中國上市時間
2023年1月,羅氏製藥公司研發的維泊妥珠單抗(POLIVY)原研藥已經獲得國家藥品監督管理局的批准在國內上市,在國內的名稱為註射用維博妥珠單抗,也以優羅華的商品名稱進行出售,是一種注射製劑,但由於上市時間較短因此還沒有進入醫保範圍。
維泊妥珠單抗是一種與單甲基auristatin E結合的抗CD79b抗體,在濾泡性和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)中表現出顯著的臨床活性,目前FDA批准其與苯達莫司汀和利妥昔單抗(R-CHP)聯合用於復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的患者。骨髓抑制和周圍神經病變是維泊妥珠單抗的主要毒性,3期試驗結果將確定了它在DLBCL的三線治療中發揮作用。
國內上市的維泊妥珠單抗屬於嚴管藥物,其購買途徑較為困難,規格30mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右,香港版的規格140mg每盒的價格可能在6萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。在海外上市的歐洲版的維泊妥珠單抗,規格140mg每盒的價格可能在9萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國內的原研藥與國外的原研藥的藥物成分基本一致,價格昂貴,目前還沒有維泊妥珠單抗仿製藥生產上市。
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