帕尼單抗(Panitumumab)上市了嗎?
商品名稱為Vectibix的帕尼單抗(Panitumumab)是一種對錶皮生長因子受體,具有特異性的全人類單克隆抗體,也可以被稱為EGF受體、EGFR、ErbB-1和HER1。 帕尼單抗由Amgen製造,最初由Abgenix Inc公司研發,用於治療對含氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療方案耐藥的表達EGFR的轉移性結直腸癌。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2006年9月首次批准帕尼單抗用於治療EGFR表達的轉移性結直腸癌,儘管先前進行了治療,但疾病仍在進展。歐洲藥品管理局和加拿大衛生部分別於2007年和2008年批准帕尼單抗用於治療非突變(野生型)KRAS的難治性表達EGFR的轉移性結直腸癌。帕尼單抗是第一個證明使用KRAS作為預測生物標誌物的單克隆抗體。 2009年7月,FDA更新了用於治療轉移性結直腸癌的兩種抗EGFR單克隆抗體藥物(帕尼單抗和西妥昔單抗)的標籤,以包括關於KRAS突變的信息。
據了解,帕尼單抗原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有進入醫保範圍,在中國香港出售的香港原研版的帕尼單抗規格100mg/5mL的價格可能在9000人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。目前還沒有帕尼單抗仿製藥生產上市,如果患者有帕尼單抗的購買需求,具體價格及更多藥物資訊諮詢藥得醫學顧問。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
上一篇:
帕尼單抗(Panitumumab)的療效
.jpeg)