雷沙吉蘭(Rasagiline)的注意事項有哪些
患者在使用雷沙吉蘭(Rasagiline)治療帕金森氏病期間,應注意高血壓、血清素綜合徵、入睡和嗜睡、肝功能損害、低血壓、運動障礙、幻覺/類似精神病的行為、衝動控制/強迫行為、停藥後出現的高熱和意識模糊等不良事件的發生。
1、高血壓:雷沙吉蘭治療期間可能出現高血壓惡化。如果血壓持續升高,可能需要調整藥物治療。應建議患者在服用推薦劑量的雷沙吉蘭時避免含有大量酪胺的食物,因為這可能會導致血壓大幅升高,包括被稱為高血壓急症、危像或急症的臨床綜合徵。
2、血清素綜合徵:抗抑鬱藥物與雷沙吉蘭聯合治療的患者可能出現危及生命的5-羥色胺綜合徵,不建議將雷沙吉蘭與多種抗抑鬱藥(如選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑SSRIs、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑製劑SNRIs、三唑並吡啶、三環或四環抗抑鬱藥)中的一種合用。
3、入睡和嗜睡:在開始使用雷沙吉蘭進行治療之前,應告知患者可能會出現嗜睡,並特別詢問可能會增加風險的因素,如合併使用鎮靜藥物、存在睡眠障礙以及合併使用增加雷沙吉蘭血漿水平的藥物(如環丙沙星)。如果患者出現明顯的日間嗜睡或在需要積極參與的活動(如駕駛汽車、交談、進食)中入睡,通常應停用雷沙吉蘭,沒有足夠的信息證明減少劑量可以消除日常生活活動中入睡的情況。
4、肝功能損害:肝功能損害患者的雷沙吉蘭血漿濃度可能會升高。輕度肝功能損害的患者應服用雷沙吉蘭0.5mg,每日一次。中度或重度肝功能損害患者不應使用雷沙吉蘭。
5、低血壓:當作為左旋多巴的輔助藥物使用時,體位性低血壓也被報導為不良反應,在接受雷沙吉蘭0.5mg治療的患者中約有6%,接受雷沙吉蘭1mg治療的患者中有9%。體位性低血壓導致1例(0.7%)服用雷沙吉蘭1mg/天的患者停藥和過早退出臨床試驗,沒有服用雷沙吉蘭0.5mg/天的患者和安慰劑治療的患者。
6、運動障礙:當用作左旋多巴的輔助藥物時,雷沙吉蘭可能會引起運動障礙或增強多巴胺能副作用,並加重原有的運動障礙。在研究中,服用0.5mg或1mg 雷沙吉蘭作為左旋多巴輔助藥物的患者運動障礙的發生率為18%,減少左旋多巴的劑量可能會減輕這種副作用。
7、幻覺/類似精神病的行為:上市後報告表明,患者可能會出現新的或惡化的精神狀態和行為變化,這些變化可能很嚴重,包括在使用雷沙吉蘭治療期間或開始或增加劑量後出現精神病樣行為,其他用於改善帕金森病症狀的藥物對思維和行為也有類似的影響。如果患者在服用雷沙吉蘭期間出現幻覺或類似精神病的行為,請考慮減少劑量或停止用藥。
8、衝動控制/強迫行為:患者在服用一種或多種增加中樞多巴胺能張力並通常用於治療帕金森氏病的藥物(包括雷沙吉蘭)時,會經歷賭博的強烈慾望、增強的性慾、花錢的強烈慾望、暴飲暴食和/或其他強烈慾望,並且不能控制這些慾望。當劑量減少或藥物停止時,這些衝動就停止了。如果患者在服用雷沙吉蘭期間出現此類症狀,請考慮減少劑量或停止用藥。
9、停藥後出現的高熱和意識模糊:一種類似於神經抑製藥惡性綜合徵(以體溫升高、肌肉強直、意識改變和自主神經不穩定為特徵)的綜合症狀(無其他明顯病因)與快速劑量減少、停藥或改變增加中樞多巴胺能張力的藥物有關。
雷沙吉蘭原研藥已經在國內上市,並且進入乙類醫保行列,常見的名稱為甲磺酸雷沙吉蘭片,規格1mg*14片每盒的價格可能在600人民幣左右。在海外上市的土耳其版的雷沙吉蘭原研藥規格1mg*30片每盒的價格可能在310人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。也有其他國家生產的仿製藥,印度藥廠生產的規格1mg*100片每盒的價格可能在240人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),仿製藥的藥物成分與國內、外原研藥的藥物成分基本一致,具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。
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