雷莫西尤單抗（Ramucirumab）注意事項有哪些

患者使用雷莫西尤單抗（Ramucirumab）治療期間，應注意出血、胃腸穿孔、傷口癒合受損、動脈血栓栓塞事件、高血壓、肝損傷惡化、可逆性後部腦病綜合徵、蛋白尿、甲狀腺功能障礙等事件的發生。

1、出血：雷莫西尤單抗增加了出血和消化道出血的風險，包括≥3級出血事件，接受非甾體抗炎藥(NSAIDs)、抗凝治療的患者被排除在研究之外，因此出現嚴重出血(3級或4級)的患者應永久停用莫西尤單抗。

2、胃腸穿孔：雷莫西尤單抗會增加胃腸道穿孔的風險，在接受治療的各種癌症患者的六項臨床研究中，所有級別和3-5級胃腸穿孔的發生率範圍為<1-2%，患者應永久停用雷莫西尤單抗。

3、傷口癒合受損：接受抑制VEGF或VEGFR途徑的藥物的患者可能會出現傷口癒合受損。 雷莫西尤單抗是一種VEGFR2拮抗劑，有可能對傷口癒合產生不利影響。擇期手術前28天停用雷莫西尤單抗，在大手術後至少2週內以及傷口完全癒合前不要服用。傷口癒合並發症解決後恢復服用雷莫西尤單抗的安全性尚未確定。

4、動脈血栓栓塞事件：臨床試驗中出現了嚴重的、有時是致命的動脈血栓栓塞事件(ATEs)，包括心肌梗死、心臟驟停、腦血管意外和腦缺血，經歷ATE的患者應永久停用雷莫西尤單抗。

5、高血壓：接受雷莫西尤單抗治療的患者中嚴重高血壓的發生率增加，在開始使用治療前控制高血壓，每兩週監測一次血壓，或根據治療需要更頻繁地監測血壓。在藥物控制之前，不要對嚴重高血壓患者使用雷莫西尤單抗。患有高血壓危像或高血壓腦病的患者應永久停用雷莫西尤單抗。

6、肝損傷惡化：Child-Pugh B或C級肝硬化患者接受單一藥物雷莫西尤單抗治療後出現臨床惡化，表現為新發或惡化的腦病、腹水或肝腎綜合徵。只有當治療的潛在益處被判斷為超過臨床惡化的風險時，才在Child-Pugh B或C肝硬化患者中使用。

7、可逆性後部腦病綜合徵（PRES）：其症狀包括癲癇發作、頭痛、噁心/嘔吐、失明或意識改變，伴有或不伴有高血壓，通過磁共振成像確認PRES的診斷，並對出現PRES的患者永久停用雷莫西尤單抗。症狀可能會在幾天內緩解或改善，儘管一些PRES患者可能會經歷持續的神經系統後遺症或死亡。

8、蛋白尿：對於24小時內尿蛋白水平為2g或更多克的患者，停用雷莫西尤單抗。一旦尿蛋白水平在24小時內恢復到2g以下，重新開始使用減量。對於24小時內尿蛋白水平超過3克的患者或腎病綜合徵患者，應永久停藥。

9、甲狀腺功能障礙：在6項臨床研究中，2137名接受雷莫西尤單抗治療的各種癌症患者中，1-2級甲狀腺功能減退的發生率範圍為<1-3%；沒有3-5級甲狀腺功能減退的報告。使用西拉姆扎治療期間監測甲狀腺功能。

10、輸注相關的反應（IRR）：在實驗中IRR發生在第一次或第二次雷莫西尤單抗輸注期間或之後，其症狀包括寒戰/震顫、背痛/痙攣、胸痛和/或胸悶、寒戰、臉紅、呼吸困難、喘息、缺氧和感覺異常，在嚴重病例中症狀包括支氣管痙攣、室上性心動過速和低血壓。對於3-4級的IRR應永久停用。

雷莫西尤單抗通常是注射製劑，原研藥已經在國內上市，但上市時間較短並沒有納入醫保行列，規格100mg/10mL每盒的價格可能在5000人民幣左右，規格500mg/50mL每盒的價格可能在1萬7人民幣左右。香港原研版的規格100mg/10mL每盒的價格可能在8400人民幣左右，規格500mg/50mL每盒的價格可能在2萬8人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），其藥物成分基本一致。 目前在海外還沒有仿製藥生產上市，具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。