瑞派替尼(Ripretinib)上市了嗎?
瑞派替尼(Ripretinib)在2020年5月在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲得醫療用途批准,2020年7月在澳大利亞獲得醫療用途批准,2021年11月在歐盟獲得醫療用途批准。 瑞派替尼是一種口服激酶抑製劑,用於治療胃腸道間質瘤(GIST)的患者,對其他激酶抑製劑如舒尼替尼(sunitinib)和伊馬替尼(imatinib)沒有足夠的反應。
瑞派替尼又名Qinlock,由Deciphera Pharmaceuticals生產,這是第一種被批准作為第四線療法的藥物,用於之前至少使用3種其他激酶抑製劑進行治療的特殊情況。最常見的副作用包括脫髮、疲勞、噁心、腹痛、便秘、肌痛、腹瀉、食慾下降、手掌-足底感覺異常綜合徵(手掌和腳底的皮膚反應)和嘔吐。
瑞派替尼原研藥已經在國內上市,並且通過醫保局的批准進入乙類醫保範圍,但僅限於符合適應症的患者,規格50mg*30片每盒的價格可能在3萬人民幣左右,對於經濟負擔較重的家庭昂貴的價格可能會增加其壓力。在海外上市的美版瑞派替尼規格50mg*90片每盒的價格可能在7萬7人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動)。國外的原研藥與國內的原研藥的藥物成分基本一致,目前在海外還沒有瑞派替尼仿製藥生產上市,具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。
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