雷莫西尤單抗(Ramucirumab)上市了嗎?
2014年4月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准雷莫西尤單抗(Ramucirumab)作為晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌的單藥治療方案,此前曾接受含氟嘧啶或含鉑化療。該批准基於REGARD試驗的結果,這是一項III期、國際性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估雷莫西尤單抗聯合最佳支持治療與安慰劑的安全性和有效性。

還對雷莫西尤單抗與紫杉醇(一種化療藥物)的聯合用藥進行了研究,並於2014年11月獲得FDA的額外批准,用於治療之前接受氟嘧啶或鉑類化療的晚期胃癌或GEJ腺癌患者。 2014年12月批准雷莫西尤單抗聯合多西他賽用於一線含鉑化療期間或之後出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。 2015年4月批准雷莫西尤單抗用於治療在貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或之後出現疾病進展的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。 2019年5月雷莫西尤單抗作為甲胎蛋白(AFP)大於400ng/mL且之前接受過索拉非尼治療的患者中肝細胞癌(HCC)的單藥治療。
雷莫西尤單抗通常是注射製劑,原研藥已經在國內上市,但上市時間較短並沒有納入醫保行列,規格100mg/10mL每盒的價格可能在5000人民幣左右,規格500mg/50mL每盒的價格可能在1萬7人民幣左右。香港原研版的規格100mg/10mL每盒的價格可能在8400人民幣左右,規格500mg/50mL每盒的價格可能在2萬8人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),其藥物成分基本一致。 目前在海外還沒有仿製藥生產上市,具體價格及藥物信息可以諮詢藥得醫學顧問。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)