蘆可替尼片(Ruxolitinib)的注意事項有哪些
患者在使用蘆可替尼片(Ruxolitinib)治療期間,應注意血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症、感染、症狀惡化、非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)、血脂升高、不良血管事件(MACE)、血栓形成、繼發性惡性腫瘤等不良事件的發生。
1、血小板減少症、貧血和中性粒細胞減少症:通過減少劑量或暫時中斷劑量來控制血小板減少症,可能需要輸注血小板,出現貧血的患者可能需要輸血和/或調整劑量,嚴重的中性粒細胞減少症(ANC小於0.5×10^9/L)可以停用直至痊癒來逆轉。 每2-4週進行一次治療前全血計數(CBC)並監測CBC,直到劑量穩定,然後根據臨床指徵進行。
2、感染:出現了嚴重的細菌、分枝桿菌、真菌和病毒感染,如肺結核、帶狀皰疹和單純皰疹、進行性多灶性腦白質病、乙型肝炎等,需延遲開始蘆可替尼片治療,直到活動性嚴重感染得到解決,根據臨床指南使用積極監測和預防性抗生素。
3、症狀惡化:停用蘆可替尼片後,骨髓增生性腫瘤的症狀可能會在大約一周的時間內恢復到治療前的水平。一些MF患者在停用後出現以下一種或多種不良事件:發熱、呼吸窘迫、低血壓、DIC或多器官衰竭。如果在停藥後或逐漸減少劑量時出現上述一種或多種情況,請評估並治療任何並發疾病,並考慮重新開始或增加蘆可替尼片。當因血小板減少症或中性粒細胞減少症以外的原因停止或中斷治療時,應考慮逐漸減少蘆可替尼片的劑量,而不是突然停止。
4、非黑色素瘤皮膚癌(NMSC):接受蘆可替尼片治療的患者出現過非黑色素瘤皮膚癌,包括基底細胞癌、鱗狀細胞癌和Merkel細胞癌,患者定期進行皮膚檢查。
5、血脂升高:蘆可替尼片治療與血脂參數增加有關,包括總膽固醇、低密度脂蛋白(LDL)膽固醇和甘油三酯。在接受蘆可替尼片治療的患者中,這些血脂參數升高對心血管發病率和死亡率的影響尚未確定。開始蘆可替尼片治療後約8-12週評估血脂參數,根據高脂血症管理的臨床指南進行監測和治療。
6、不良血管事件(MACE):JAK抑製劑增加了類風濕性關節炎患者發生MACE的風險,包括心血管死亡、心肌梗死和中風(與使用TNF阻滯劑治療的患者相比), 蘆可替尼片對這種疾病沒有適應症。在開始或繼續使用蘆可替尼片治療前,應告知患者嚴重心血管事件的症狀以及發生時應採取的措施。
7、血栓形成:JAK抑製劑增加了類風濕性關節炎患者血栓形成的風險,包括深靜脈血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和動脈血栓形成(與用TNF阻滯劑治療的患者相比),這是一種蘆可替尼片沒有適應症的疾病,有血栓形成症狀的患者應及時進行評估和適當的治療。
8、繼發性惡性腫瘤:JAK抑製劑增加了類風濕性關節炎患者中除NMSC以外的淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風險(與用TNF阻滯劑治療的患者相比),蘆可替尼片對這種疾病沒有適應症。
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