瑞戈非尼（Regorafenib）上市了嗎？

瑞戈非尼（Regorafenib）是一種多種激酶的口服抑製劑，用於治療轉移性結腸直腸癌（CRC）、晚期胃腸間質瘤（GIST）和肝細胞癌（HCC）。 美國食品藥品監督管理局（FDA）於2012年9月批准德國拜耳公司生產的瑞戈非尼上市，以商品名稱Stivarga進行出售，2017年4月瑞戈非尼的批准用途擴大到治療肝細胞癌。

瑞戈非尼被證明可以增加轉移性結直腸癌患者的總生存期，並於2012年9月獲得美國FDA批准。 2013年2月美國FDA擴大了批准的用途，以治療不能手術切除且對FDA批准的其他治療方法不再有反應的晚期胃腸間質瘤患者。在一項對199名患者進行的臨床研究中，接受瑞戈非尼治療的患者的腫瘤生長延遲(無進展生存期)平均比接受安慰劑治療的患者長3.9個月。 2018年美國批准在先前接受索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者中使用瑞戈非尼。

瑞戈非尼原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，僅限於符合適應症的患者進行報銷，規格40mg*28片每盒的價格在5000人民幣左右，不同地區報銷比例不同，報銷後的價格存在差異。在海外上市的土耳其版的瑞戈非尼原研藥規格40mg*28片每盒的價格在6400人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。也有其他國家生產的瑞戈非尼仿製藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，孟加拉藥廠生產的規格40mg*90片每盒的價格在2900人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。