甲磺酸奧希替尼(Osimertinib)片是進口藥嗎?
甲磺酸奧希替尼(Osimertinib)片是進口藥,此藥最初由國外的阿斯利康公司研發生產,並且通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。根據FDA批准的試驗檢測,奧希替尼適用於非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者腫瘤切除術後的輔助治療,還用於EGFR突變陽性轉移性非小細胞肺癌的一線治療和先前治療的EGFR T790M突變陽性轉移性非小細胞肺癌。

奧希替尼是一種表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑製劑,以比野生型低約9倍的濃度不可逆地結合某些突變形式的EGFR (T790M、L858R和外顯子19缺失)。口服奧希替尼後,在血漿中發現了兩種具有與奧希替尼相似抑制特性的藥理活性代謝物。 AZ7550顯示出與奧希替尼相似的效力,而AZ5104顯示出對外顯子19缺失和T790M突變體和野生型EGFR更強的效力。在體外,奧希替尼在臨床相關濃度下也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。
奧希替尼原研藥已經在國內上市並且進入醫保範圍,不同地區的報銷比例不同,報銷後的價格可能存在差異,規格80mg*30片每盒的價格在5000人民幣左右,價格較為昂貴。奧希替尼原研藥也已經在海外上市,也有其他國家生產的奧希替尼仿製藥,如孟加拉耀品國際生產的規格80mg*30片每盒的價格在850人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),價格較為便宜,奧希替尼仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。
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