奧希替尼（Osimertinib）的注意事項有哪些

患者使用奧希替尼（Osimertinib）治療期間，應注意間質性肺病/肺炎、 QTc間期延長、心肌病、角膜炎、重度多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死松解症、皮膚血管炎、再生障礙性貧血等事件的發生。

1、間質性肺病（ILD）/肺炎：對於出現呼吸系統症狀惡化(可能是ILD的指徵，如呼吸困難、咳嗽和發熱)的患者，停用泰格利索並立即調查ILD。如果ILD/肺炎得到確認，則永久停用奧希替尼。間質性肺病(ILD)/肺炎的發生率為3.8%；0.3%的病例是致命的。

2、xa0QTc間期延長：對患有先天性長QTc綜合徵、充血性心力衰竭、電解質異常或正在服用已知可延長QTc間期的藥物的患者進行定期心電圖和電解質監測。出現QTc間期延長並伴有危及生命的心律失常體徵/症狀的患者應永久停用奧希替尼。

3、心肌病：接受奧希替尼治療的患者中有3%出現心肌病(定義為心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水腫或射血分數降低)；0.1%的心肌病病例是致命的。對有心臟危險因素的患者進行心臟監測，包括評估基線和治療期間的者左心室射血分數(LVEF)。對於有症狀的充血性心力衰竭，應永久停用奧希替尼。

4、角膜炎：在臨床試驗中，接受奧希替尼治療的患者中有0.7%報告了角膜炎，有角膜炎跡象和症狀(如眼睛發炎、流淚、光敏感、視力模糊、眼睛疼痛和/或紅眼)的患者應及時告知醫生。

5、重度多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死松解症：接受泰格列索治療的患者出現了與多形性紅斑(EMM)、Stevens-Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死松解症(TEN)一致的上市後病例。如果懷疑有EMM、SJS或TEN，請停止使用奧希替尼，如果確診，請永久停用。

6、皮膚血管炎：接受奧希替尼治療的患者報告了皮膚血管炎的上市後病例，包括白細胞碎裂性血管炎、蕁麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果懷疑有皮膚血管炎，停止使用奧希替尼並考慮皮膚科諮詢。如果無法確定其他病因，則根據嚴重程度考慮永久停用奧希替尼。

7、再生障礙性貧血：再生障礙性貧血的體徵和症狀包括但不限於新發或持續發熱、瘀傷、出血和臉色蒼白。如果懷疑有再生障礙性貧血，停止使用奧希替尼，並進行血液學諮詢。如果確診為再生障礙性貧血，請永久停用奧希替尼。

奧希替尼原研藥已經在國內上市並且進入醫保範圍，其名稱為甲磺酸奧希替尼片，不同地區的報銷比例不同，報銷後的價格可能存在差異，規格80mg*30片每盒的價格在5000人民幣左右，價格較為昂貴。奧希替尼原研藥也已經在海外上市，也有其他國家生產的奧希替尼仿製藥，如孟加拉耀品國際生產的規格80mg*30片每盒的價格在850人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格較為便宜，奧希替尼仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致。