特泊替尼（tepotinib）的注意事項

特泊替尼（tepotinib）用於治療某種類型的非小細胞肺癌(NSCLC),這種癌症已經擴散到成人身體的其他部位。特泊替尼屬於激酶抑製劑類藥物，其工作原理是阻斷一種異常蛋白的活動，這種異常蛋白會向癌細胞發出繁殖信號，這有助於減緩或阻止癌細胞的擴散。

1、間質性肺病（ILD）/肺炎：

接受特泊替尼治療的患者中有2.2％出現ILD/肺炎，其中一名患者出現3級或更高級別事件，這一事件導致了死亡。四名患者（0.9％）因ILD/肺炎而停用特泊替尼。對於疑似ILD/肺炎的患者（出現呼吸困難、咳嗽、發燒），立即停用特泊替尼，如果未發現其他潛在的ILD/肺炎原因，則永久停用。

2、肝毒性：

13％接受特泊替尼治療的患者出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高。 4.2％的患者出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天冬氨酸氨基轉移酶（AST）3級或4級升高。 1例患者出現肝功能衰竭的致命不良反應（0.2％）。三名患者（0.7％）因丙氨酸氨基轉移酶（ALT）/天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高而停用特泊替尼。患者在開始使用特泊替尼之前，應監測肝功能檢查（包括丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶和總膽紅素）,在治療的前3個月內每2週監測一次，然後每月監測一次或根據臨床指徵進行監測。

3、胚胎-胎兒毒性：

根據動物研究結果及其作用機制,孕婦服用特泊替尼可能會導致胎兒損傷，根據450mg每日臨床劑量下的曲線下面積(AUC),在器官形成期對懷孕兔子口服特泊替尼導緻小於人類暴露量的畸形(致畸性)和異常。因此建議女性在使用特泊替尼治療期間以及最後一次給藥後一周內不要進行母乳喂養，有生殖能力的女性或有生殖能力女性伴侶的男性患者在特泊替尼治療期間和最後一次給藥後一周內使用有效的避孕措施。

特泊替尼原研藥是一種新型藥物，目前還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保行列。在海外上市的特泊替尼原研藥規格225mg*30片每盒的價格在8萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），上市的時間較短，價格昂貴。也有其他國家生產的特泊替尼仿製藥，由老撾藥廠生產的225mg*60片每盒的價格在8600人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外生產的仿製藥與原研藥的藥物成分基本一致，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。