替西木單抗（tremelimumab）的注意事項

替西木單抗（tremelimumab）是一種單克隆抗體，可阻斷CTLA-4途徑誘導的T細胞抑制信號，患者在治療期間應注意嚴重和致命的免疫介導的不良反應的出現。

1、免疫介導性肺炎：1.3%的患者發生了免疫介導性肺炎，包括致命性(0.3%)和3級(0.2%)不良反應。 5名患者中有3名患者的事件得到解決，1名患者永久停藥。所有患者都需要全身使用皮質類固醇；其中，4名患者需要高劑量皮質類固醇治療(每天至少40mg潑尼鬆或等效藥物)，一名患者(1/5)需要其他免疫抑製劑。

2、免疫介導的結腸炎或腹瀉：6%的患者發生了免疫介導的結腸炎或腹瀉，包括3級(3.6%)不良反應。 23名患者中有22名患者的事件得到解決，5名患者永久停藥。所有患者接受全身皮質類固醇治療，23例患者中有20例接受高劑量皮質類固醇治療，三名患者還接受了其他免疫抑製劑。

3、免疫介導的肝炎：、7.5％的患者發生了免疫介導的肝炎，包括致命性(0.8%)、4級(0.3%)和3級(4.1%)不良反應。 29名患者中有12名患者的事件得到解決，9名患者永久停藥。所有29名患者都需要全身性皮質類固醇，並且所有29名患者都需要高劑量皮質類固醇治療，八名患者(8/29)需要其他免疫抑製劑。

4、免疫介導的腎上腺功能不全：1.3％的患者發生了免疫介導的腎上腺功能不全，包括3級(0.3%)不良反應。 6名患者中有2名患者的事件得到解決，其中。所有6名患者都需要全身性皮質類固醇，其中1名患者需要高劑量皮質類固醇治療。

5、垂體炎：1％的患者發生了免疫介導的垂體炎/垂體功能減退，垂體炎可出現與腫塊效應相關的急性症狀，如頭痛、畏光或視野缺損，包括3級(0.5%)不良反應。事件導致1名患者永久停藥。 6例免疫介導的垂體炎患者需要全身應用皮質類固醇；其中，8名患者中的2名接受了高劑量皮質類固醇治療，4名患者也需要內分泌治療。

6、免疫介導的甲狀腺炎：1.5％的患者發生了免疫介導的甲狀腺炎，甲狀腺炎可伴有或不伴有內分泌失調，甲狀腺機能亢進會導致甲狀腺機能減退，4.6％的患者發生了免疫介導的甲狀腺功能亢進、11％的患者發生了免疫介導的甲狀腺功能減退，所有患者都需要其他治療，包括激素替代療法、甲巰咪唑、卡比咪唑、丙基硫氧嘧啶、高氯酸鹽、鈣通道阻滯劑或β-阻滯劑。

7、一型糖尿病：0.5％的患者發生了免疫介導的一型糖尿病，可表現為糖尿病酮症酸中毒，根據嚴重程度，暫停或永久停止替西木單抗與度伐利尤單抗的聯合用藥。

8、免疫介導性腎炎：0.7％的患者發生了免疫介導性腎炎，包括3級(0.5%)不良反應，4名患者中有3名患者的事件得到解決，2名患者永久停藥。所有免疫介導性腎炎患者都需要全身應用皮質類固醇，部分患者需要高劑量皮質類固醇治療。

9、免疫介導的皮膚病反應：4.9％的患者發生了免疫介導的皮疹或皮炎，包括3級(0.3%)不良反應，包括Stevens Johnson綜合徵(SJS)、伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥疹(DRESS)和中毒性表皮壞死松解症(TEN)。局部潤膚劑和/或局部皮質類固醇可能足以治療輕度至中度非剝脫性皮疹

10、免疫介導的胰腺炎：2.3％的患者發生了免疫介導的胰腺炎，包括4級(0.3%)和3級(1.5%)不良反應。 9名患者中有6名的事件得到解決。所有9名患者都需要全身性皮質類固醇，其中7名患者需要高劑量皮質類固醇治療。

替西木單抗是一種新興的癌症免疫治療藥物，還沒有在國內上市，因此也沒有進入醫保行列，國內的患者還無法購買到此藥。美版替西木單抗原研藥在海外上市的時間較短，價格還不明確，目前也還未了解到有替西木單抗仿製藥生產上市，具體價格及藥物詳情可以諮詢藥得醫學顧問。