特立氟胺（Teriflunomide）的注意事項

特立氟胺（Teriflunomide）通過口服的途徑給藥，患者在使用此藥治療期間，需要注意肝毒性、胚胎毒性、骨髓影響/免疫抑制可能性/感染、過敏反應、皮膚反應、嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應、周圍神經病變等問題出現。

1、肝毒性：在上市後接受特立氟胺治療的患者出現了具有臨床意義且可能危及生命的肝損傷，包括需要移植的急性肝功能衰竭。在服用特立氟胺時，已患有肝病的患者和服用其他肝毒性藥物的患者發生肝損傷的風險可能會增加。在特立氟胺治療期間，臨床上顯著的肝損傷可隨時發生。尤其是出現肝功能異常症狀的患者，如不明原因的噁心、嘔吐、腹痛、疲勞、厭食或黃疸和/或黑尿，應停用特立氟胺。

2、胚胎毒性：孕婦服用特立氟胺可能會對胎兒造成傷害。在對多種動物進行的動物繁殖研究中，當血漿特立氟胺暴露量類似於或低於人類最大推薦人體劑量14毫克/天時，出現致畸和胚胎致死現象。在開始用特立氟胺治療具有生殖潛力的女性之前，排除妊娠。

3、加速消除特立氟胺的程序：特立氟胺從血漿中緩慢消除，如果沒有加速清除程序，平均需要8個月才能達到低於0.02mg/L的血漿濃度，儘管由於藥物清除率的個體差異，可能需要長達2年的時間。特立氟胺停藥後，可隨時使用加速消除程序。如果患者對特立氟胺治療有反應，使用加速消除程序可能會導致疾病復發。

4、骨髓影響/免疫抑制可能性/感染：患有急性或慢性活動性感染的患者在感染消除之前不應開始治療。如果患者出現嚴重感染，考慮暫停特立氟胺治療，並使用加速清除程序。不建議患有嚴重免疫缺陷、骨髓疾病或嚴重、未控制感染的患者使用特立氟胺。使用某些免疫抑製藥物會增加惡性腫瘤的風險，尤其是淋巴增生性疾病。特立氟胺可能會導致免疫抑制。

5、過敏反應：特立氟胺可導致過敏反應和嚴重過敏反應，體徵和症狀包括呼吸困難、蕁麻疹和血管性水腫，包括嘴唇、眼睛、喉嚨和舌頭。

6、嚴重的皮膚反應：包括史蒂文斯-約翰遜綜合徵(SJS)、中毒性表皮壞死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應。

7、伴有嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應：也稱為多器官超敏反應，患者應停用特立氟胺，除非確定了體徵或症狀的替代病因，並立即開始加速消除程序，在這種情況下，患者不應再次接觸特立氟胺。

8、周圍神經病變：年齡超過60歲、合併神經毒性藥物和糖尿病可能增加周圍神經病變的風險。如果服用特立氟胺的患者出現與周圍神經病變一致的症狀，如雙手或雙腳的雙側麻木或刺痛，則考慮停止特立氟胺治療並執行加速消除程序。