服用托伐普坦片(Tolvaptan)應該注意什麼
患者在使用托伐普坦片(Tolvaptan)治療期間應注意過快糾正血清鈉可導致嚴重的神經系統後遺症、脫水和低血容量、肝損傷、急性尿瀦留伴流出道梗阻等不良事件的出現,還應注意高鉀血症或增加血清鉀的藥物以及藥物的相互作用的注意事項。
1、過快糾正血清鈉可導致嚴重的神經系統後遺症:滲透性脫髓鞘綜合徵是一種與低鈉血症糾正過快相關的風險,可能會導致構音障礙、緘默症、吞嚥困難、嗜睡、情感變化、痙攣性四肢癱、癲癇發作、昏迷或死亡。對於易感患者,包括嚴重營養不良、酗酒或晚期肝病患者,較慢的糾正速度可能是明智的。
2、脫水和低血容量:托伐普坦療法會引起大量的排尿,這通常會被液體攝入部分抵消。脫水和低血容量可能發生,特別是在接受利尿劑治療的潛在容量衰竭患者或液體受限的患者中。
3、肝損傷:托伐普坦可導致嚴重且可能致命的肝損傷。在ADPKD患者長期服用托伐普坦的安慰劑對照研究和開放性擴展研究中,觀察到托伐普坦引起的嚴重肝損傷病例,通常發生在治療的前18個月。在托伐普坦治療ADPKD的上市後經驗中,有急性損傷導致肝功能衰竭需要肝移植的報告。
4、藥物相互作用:托伐普坦是CYP3A的底物,中度至重度CYP3A抑製劑可導致托伐普坦濃度顯著增加,不要將托伐普坦與CYP3A強抑製劑一起使用。
5、高鉀血症或增加血清鉀的藥物:托伐普坦治療與細胞外液容量的急性減少有關,這可能導致血清鉀的增加。對於血清鉀>5mEq/L的患者以及正在接受已知會增加血清鉀水平的藥物的患者,在開始托伐普坦治療後應監測血清鉀水平。
6、急性尿瀦留伴流出道梗阻:患有尿流出道部分阻塞的患者,如患有前列腺肥大或排尿障礙的患者,發生急性尿瀦留的風險增加。不得對未糾正的尿流出道梗阻患者使用托伐普坦。
托伐普坦片已經在國內上市,並且進入乙類醫保範圍,醫保支付的價格較為便宜,但不同地區的報銷比例不同,報銷後的價格會存在差異,國內的藥房或醫院等地會出售此藥,托伐普坦片原研藥也在海外上市。也有其他國家生產的托伐普坦片仿製藥,印度藥廠生產規格15mg*4片每盒的價格在800人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外的仿製藥與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致。
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