托伐普坦片(Tolvaptan)上市了嗎?
2009年5月19日,托伐普坦片(Tolvaptan)已經通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准在海外上市,由Otsuka Pharmaceutical公司研發生產,廣泛使用的商品名稱有Samsca、Jynarque,2018年4月在美國獲得醫療用途批准。
托伐普坦片是一種利尿藥物,並且作為選擇性、競爭性加壓素受體2(V2)拮抗劑用於治療與充血性心力衰竭、肝硬化和抗利尿激素分泌不當綜合徵(SIADH)相關的低鈉血症(低血鈉水平),也用於減緩有快速進展的常染色體顯性多囊腎病(ADPKD)風險的患者,此類患者的腎功能可能會出現下降的趨勢。托伐普坦片是一種處方藥,患者應在醫生的指導下服用藥物。托伐普坦片取消用於肝硬化患者的適應症,這是一種由於長期受傷或疾病導致肝臟癒合的疾病。它可能會損害肝損傷的恢復能力。
托伐普坦片已經在國內上市,並且進入乙類醫保範圍,醫保支付的價格較為便宜,但不同地區的報銷比例不同,報銷後的價格會存在差異,國內的藥房或醫院等地會出售此藥,托伐普坦片原研藥也在海外上市。也有其他國家生產的托伐普坦片仿製藥,印度藥廠生產規格15mg*4片每盒的價格在800人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),國外的仿製藥與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致。
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