米利珠單抗（mirikizumab）在中國是否已上市解析

米利珠單抗（Mirikizumab）是一種靶向白細胞介素-23（IL-23）p19亞基的單克隆抗體，屬於新一代炎症性腸病生物製劑。隨著生物製劑在潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）治療中的地位不斷提升，米利珠單抗在全球範圍內的上市進展也受到越來越多患者關注。

截至目前，米利珠單抗原研藥尚未在中國大陸市場正式上市，也未進入國內醫保體系，因此在國內醫院和常規藥房中暫時無法通過正規處方渠道獲得。這意味著中國患者如需了解該藥，只能以海外上市信息和國際用藥經驗作為參考，實際可及性仍然有限。

從國際市場來看，米利珠單抗的全球批准節奏相對清晰。該藥首先在日本獲批上市，隨後於2023年3月獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會的肯定意見，並於同年5月在歐盟正式獲批，7月在加拿大獲得批准，最終於2023年10月在美國完成上市審批。其最初獲批適應症為中度至重度活動期潰瘍性結腸炎成人患者，主要用於對傳統治療或其他生物製劑反應不佳的人群。隨著研究推進，米利珠單抗也逐步被用於克羅恩病的治療，並進入臨床應用視野。

總體來看，米利珠單抗在海外已完成多個主流市場的監管審批，但在中國仍處於未上市階段。未來是否引入國內，還需結合企業申報進度、監管審批以及國內炎症性腸病用藥格局等多方面因素綜合判斷。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Mirikizumab