巴瑞替尼/艾樂明可使患有嚴重斑禿的青少年頭髮再生顯著

根據2025年秋季公佈並由禮來公司宣布的數據，巴瑞替尼（Baricitinib）是一種口服Janus激酶（JAK）1/2抑製劑，可導致嚴重斑禿青少年在52週時頭皮、睫毛和眉毛顯著再生。在BRAVE-AA-PEDS第3階段研究（NCT05723198）中，71%的患有嚴重疾病的青少年在接受4mg 巴瑞替尼治療後，在52週時成功實現了頭皮毛髮再生，這是基於之前提供的36週數據。

自2022年以來，巴瑞替尼已被美國食品藥品監督管理局批准用於患有自身免疫性疾病的成年人，新的研究結果表明，它可能是12至18歲以下患者的新選擇。對於近一半的嚴重斑禿患者來說，這種疾病在成年前就開始了，並且會迅速發展，對患者的生活產生重大影響。鑑於這種疾病的沉重負擔，兒童和青少年需要新的治療方案，這些人群長期以來一直代表性不足。

根據新聞稿，BRAVE-AA-PEDS研究是同類中最大的3期臨床試驗，主要針對患有嚴重斑禿的青少年。嚴重斑禿是指脫髮工具（SALT）評分達到或超過50分，表明頭皮脫髮至少50%。

在基線檢查時，登記的患者表現出晚期疾病負擔，參與者平均有89%的頭皮脫髮。近三分之二（63.8%）被歸類為患有非常嚴重的疾病（SALT評分為95-100）。在52週時，接受巴瑞替尼治療的患者表現出明顯的劑量依賴性反應，54.1%的接受4mg劑量巴瑞替尼治療的青少年成功實現了頭皮毛髮再生，定義為80%或更大的毛髮覆蓋率（SALT評分≤20）。此外，高劑量隊列中41.2%的患者實現了近乎完全的再生，其特徵是頭皮毛髮覆蓋率達到90%或以上（SALT評分≤10）。相比之下，2mg劑量組分別有31%和26.2%達到SALT≤20和SALT≤10的終點。

子集分析強調了早期干預的價值，表明嚴重但非完全頭皮脫髮患者的臨床益處會放大。在基線SALT評分在50至94之間的患者中，服用4mg劑量的患者中有71%在1年內成功實現了頭髮再生。

除了頭皮，這項研究還記錄了對患者生活質量和心理健康至關重要的其他領域的有意義的影響。在4mg劑量組中，64.8%的患者觀察到眉毛明顯再生，63.3%的患者出現睫毛再生。這些數據很重要，因為AA的心理負擔，特別是青少年的心理負擔是有據可查的，脫髮往往會導致高壓力和社會污名。

發現該藥物在青少年隊列中52週的安全性與斑禿和其他適應症成人試驗中觀察到的既定數據一致。 1報告的最常見的治療中出現的不良事件通常是輕微的，包括痤瘡、上呼吸道感染和流感，在研究期間沒有出現新的安全信號。未報告機會性感染、重大心血管不良事件或靜脈血栓栓塞事件。

這些對青少年有希望的結果加強了我們在成人臨床實踐中看到的情況，即早期開始使用巴瑞替尼治療可以導致頭皮毛髮再生率更高，包括許多患者的近乎完全再生。青少年的系統治療不應該是最後的手段，而是醫生、護理人員和患者從一開始就進行治療對話的一部分。

參考資料：更新於2025年11月5日，https://www.ajmc.com/view/baricitinib-leads-to-significant-hair-regrowth-in-adolescents-with-severe-alopecia-areata