真實世界數據顯示，非唑奈坦可改善患有確診更年期VMS的女性的VMS、睡眠和工作效率

OPTION-VMS分析包括900多名年齡在40-75歲之間、確診患有更年期VMS的女性，她們接受了非激素療法（非HT）治療煩人的VMS：非唑奈坦（Fezolinetant）、選擇性血清素再吸收抑製劑/選擇性血清素再攝取抑製劑、gabapentin、oxybutynin。接受非唑奈坦治療的女性在第12周達到了研究的主要終點，並在早期時間點（第4周和第8週）顯示出統計學上的顯著改善。 1

Fezolinent治療導致：

在第12週（主要終點）和第4周和第8週（次要終點），通過更年期特定生活質量（MENQOL）VMS域測量，VMS困擾的統計顯著減少。

在第4、8和12週，MENQOL T總分和跨領域類別（性、心理社會和身體）的統計顯著改善。

在所有三個時間點，患者報告的睡眠障礙均顯著減少，這反映在PROMIS SD SF 8b總T評分上。

通過活動記錄儀客觀改善睡眠，包括在第4、8和12週減少睡眠發作後的覺醒（WASO），並在第4和12週提高睡眠效率。

根據非唑奈坦藥物開發商安斯泰來製藥公司的說法，非唑奈坦相關治療不良事件的發生率較低。該特徵與之前的臨床試驗和上市後數據一致，沒有發現新的安全信號。

患者報告的睡眠質量和生活質量評分在服用SSRI/SNRI或其他非HT藥物（如gabapentin或oxybutynin）的女性中也有顯著改善。然而，在SSRI/SNRI組中，客觀睡眠指標（WASO、睡眠效率或睡眠潛伏期）沒有觀察到統計學上的顯著改善，而在其他非HT組中，WASO在所有時間點都有顯著改善。

同一研究的另一項初步分析表明，使用非唑奈坦與VMS特有的工作生產力和活動障礙問卷（WPAI-VMS）的統計顯著改善有關。在活動受損、整體工作效率下降和出勤主義等領域都有所改善。 SSRI/SNRI和其他非HT治療組也報告了統計學上的顯著改善。

到2030年，預計將有12億女性處於圍絕經期或絕經後狀態，數百萬人出現可能影響其健康和職業生活的症狀，因此解決更年期負擔比以往任何時候都更重要。更年期症狀會顯著影響女性的生活質量和經濟穩定性。大約三分之一的職業女性報告說，由於更年期相關症狀，她們在工作中難以應對，嚴重的症狀會促使女性考慮轉行、減少工作時間或完全離開職場。

這些新的初步發現加強了安斯泰來的承諾，即在關鍵臨床試驗之外推進我們對非唑奈坦的理解，目標是為受VMS影響的人帶來有意義的改變。正在進行的OPTION-VMS研究（NCT06049797）在美國50個地點招募了998名女性。其主要目的是評估在現實世界中接受非激素治療的女性中VMS困擾的變化，次要結果評估睡眠、性健康、情緒、工作效率和安全性。

據安斯泰來介紹，非唑奈坦適用於治療更年期引起的中度至重度血管舒縮症狀，其作用機制是阻斷神經激肽B與下丘腦KNDy神經元的結合，以降低熱閃光的頻率和強度。

參考資料：https://www.patientcareonline.com/view/topline-real-world-data-show-fezolinetant-improves-vms-sleep-and-work-productivity-in-women-with-confirmed-menopausal-vms