塞瓦替尼(sevabertinib)-Hyrnuo的注意事項有哪些
在塞瓦替尼(sevabertinib)-Hyrnuo治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究中,出現了腹瀉、肝毒性、間質性肺病/肺炎、眼睛毒性、胰酶升高、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復,或根據嚴重程度永久停用。
1、腹瀉:sevabertinib會導致嚴重的腹瀉,從而導致脫水和電解質失衡。在首次出現腹瀉或排便頻率增加的跡象時,指導患者開始止瀉治療(例如,洛哌丁胺,並增u200bu200b加其液體和電解質的攝入。
2、肝毒性:sevabertinib可導致嚴重的肝毒性,表現為肝功能試驗升高,可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高;天冬氨酸轉氨酶(AST)升高;膽紅素升高等。患者在第一次服用sevabertinib前,每兩週監測一次肝功能試驗,包括基線ALT、AST和總膽紅素,第一個月,然後根據臨床指徵每月監測一次,對出現轉氨酶升高的患者進行更頻繁的檢測。
3、間質性肺病/肺炎:sevabertinib可導致嚴重的間質性肺病(ILD)/肺炎。監測患者是否出現新的或惡化的ILD/肺炎症狀(如呼吸困難、咳嗽、發燒)。在確認ILD/肺炎後,停止使用sevabertinib。
4、眼睛毒性:sevabertinib會導致眼睛中毒。立即將出現新的或惡化的眼部症狀的患者轉介給眼科醫生。
5、胰酶升高:sevabertinib可導致澱粉酶和脂肪酶水平升高,可能出現澱粉酶升高;脂肪酶升高。在治療期間,定期監測澱粉酶和脂肪酶。
6、胚胎-胎兒毒性:根據動物研究的結果及其作用機制,sevabertinib在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害。告知孕婦和女性生殖潛力對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在使用sevabertinib治療期間以及最後一次用藥後1週內使用有效的避孕措施。建議有生殖能力的女性伴侶的男性患者在治療期間以及最後一次用藥後1週內使用有效的避孕措施。
參考資料:https://en.wikipedia.org/wiki/Sevabertinib
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