匹妥布替尼與伊布替尼在CLL的效力相當，並暗示了長期的利益

研究發現，匹妥布替尼（pirtobrutinib）-Jaypirca在改善慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的臨床療效方面與伊布替尼/依魯替尼（Ibrutinib）具有相似的療效。這些積極的發現來自3期BRUIN CLL-314試驗（NCT05254743），該試驗比較了兩種藥物在兩名從未接受過BTK抑製劑（一種特定類型的靶向治療）的患者以及復發/難治性疾病患者中的療效。

在2025年公佈的研究結果還表明，匹妥布替尼在更好地長期控制該疾病方面顯示出良好的趨勢。這項研究主要研究了兩組患者：一組是新診斷的患者，稱為未接受治療的患者，另一組是疾病復發或對先前治療有抵抗力的患者，也稱為複發/難治患者。總體而言，662名患者被隨機分配接受匹妥布替尼或伊布替尼治療。

在所有接受治療的患者中，匹妥布替尼的客觀反應率（ORR）為87%，而伊布替尼為78.5%。這表明匹妥布替尼並不劣於或不劣於伊布替尼，並且在所有患者組中都顯示出持續較高的反應率。匹妥布替尼組4.8%的患者達到了最佳反應（完全反應[CR]或CR伴不完全血液恢復），而伊布替尼組為2.4%。

匹妥布替尼在未接受治療的人群（92.9%對85.8%）和復發/難治人群（84.0%對74.8%）中顯示出更高的ORR。雖然現在還為時過早，但無進展生存期（PFS）的數據——患者在沒有疾病惡化的情況下存活的時間——顯示出有利於匹妥布替尼的趨勢。在所有研究的患者中，匹妥布替尼患者在18個月時沒有疾病進展的存活率為86.9%，而伊布替尼患者為82.3%。

在18個月時，使用匹妥布替尼的新診斷患者中有95.3%存活，沒有疾病進展，而使用伊布替尼的患者中有87.6%存活。 PFS的這一早期趨勢在未接受治療組中最為明顯，該組患者的隨訪時間最長。 匹妥布替尼通常被患者耐受良好，與伊布替尼相比，由於副作用需要減少劑量或停止用藥的患者較少。

匹妥布替尼的房顫/房撲發生率為2.4%，遠低於伊布替尼的13.5%。在75歲或以上的患者中，這種差異甚至更大（匹妥布替尼為4.5%，伊布替尼為21.4%）。匹妥布替尼任何級別的常見副作用包括低白細胞計數、上呼吸道感染、貧血和肺炎。與伊布替尼相比，匹妥布替尼的高血壓發病率也較低。

BRUIN CLL-314是第一個在以前沒有接受過BTK抑製劑的患者中直接比較匹妥布替尼和伊布替尼的患者。目前，匹妥布替尼已被美國食品藥品監督管理局批准用於已接受另一種BTK抑製劑治療的複發或難治性CLL/SLL患者。隨著PFS數據的不斷成熟和有利於匹妥布替尼的趨勢的持續，這些發現將支持向FDA提出的將該藥物用作CLL/SLL一線治療的請求。

參考資料：https://www.curetoday.com/view/jaypirca-matches-Ibrutinib-s-effectiveness-for-cll-with-hints-of-long-term-benefit