司美格魯肽注射液官方說明書與用藥指南

一、適應症：

司美格魯肽注射液（Wegovy）是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，適用於成人和兒童（12歲及以上）患有肥胖症或超重的患者。其使用需與低熱量飲食和增加體力活動相結合。 Wegovy適應症包括：

1、心血管疾病伴肥胖或超重的成人患者：本藥物可用於這類患者，通過減少重大不良心血管事件（如心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的風險。

2、肥胖症患者：Wegovy適用於成人和12歲及以上的兒童，特別是那些BMI≥30的肥胖症患者。

3、超重患者：適用於超重並攜帶至少一種體重相關疾病（如高血壓、2型糖尿病等）的成人。

該藥物的使用能夠顯著幫助患者減輕體重，並長期維持減重效果，尤其在配合飲食和運動治療時更為有效。

二、用法用量

司美格魯肽注射液通過皮下注射使用，每週一次。患者可以在任何時間進行注射，不需要與進食時間同時進行。為確保效果，患者應在每週的同一天注射。

1、初始劑量遞增：第1-4週：每週注射0.25毫克。第5-8週：每週注射0.5毫克。第9-12週：每週注射1毫克。第13-16週：每週注射1.7毫克。

2、維持劑量：對於降低心血管風險或減肥治療的患者，第17週及以後，維持劑量為每週1.7毫克或2.4毫克。劑量的選擇需根據醫生的評估和患者的治療反應。

3、注射方式：司美格魯肽注射液需通過皮下注射的方式進行，患者可選擇在任意時間注射，無需與餐前或餐後時間配合。

4、注意事項：

司美格魯肽應嚴格按照醫生的建議逐步增加劑量，以降低發生不良反應的風險。

該藥物的效果依賴於飲食、運動等生活方式的調整，患者應嚴格遵循這些指導原則。

三、不良反應

使用司美格魯肽注射液時，可能會出現以下常見不良反應，尤其是對於成人或2歲及以上兒童患者。根據臨床數據，以下不良反應發生率≥5%：

1、胃腸道反應：如噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹部疼痛、胃腸脹氣、胃食管反流病。

2、其他常見症狀：頭痛、乏力、頭暈、消化不良、腹脹。

3、糖尿病患者特別注意：2型糖尿病患者可能會發生低血糖。

4、呼吸系統症狀：如鼻咽炎。

這些不良反應通常是暫時的，隨著治療的持續，部分不良反應會逐漸緩解。如果症狀嚴重或持續存在，患者應及時聯繫醫生。

四、藥理作用

司美格魯肽是一種GLP-1類似物，其結構與人類GLP-1具有94%的同源性。 GLP-1是一種食慾和能量攝入的生理調節劑，廣泛存在於大腦多個調節食慾的區域。司美格魯肽通過選擇性激活GLP-1受體，促進胰島素分泌，抑制胃排空，並通過對食慾的調節幫助減輕體重。

在動物實驗中，司美格魯肽已被證明能夠通過影響大腦中參與食慾調節的神經元來減少食物攝入。雖然減少心血管事件的機制尚未完全明確，但已有研究表明，司美格魯肽可能通過降低體重、改善代謝狀態，間接降低心血管風險。

五、貯藏

司美格魯肽注射液應存放在2°C至8°C的冷藏環境中，避免冷凍，並且避免暴露在光線下。未使用的藥物應保持在原包裝中保存，直到準備使用為止。

儲存溫度：2°C-8°C冷藏，最長可保存28天。

避免冷凍：切勿冷凍本品，並且要避免光照。

開封後保存：一旦開封，應在28天內使用完畢。

參考資料：https://www.drugs.com