注射用德達博妥單抗（Datopotamab）的使用指南

德達博妥單抗（Datopotamab）是一種創新性的抗癌藥物，它通過將抗體與拓撲異構酶抑製劑偶聯，形成了靶向Trop-2的藥物。 Trop-2（腫瘤相關鈣調蛋白2）是一種在多種腫瘤細胞表面表達的受體，在癌症細胞的生長、增殖和存活中起著重要作用。德達博妥單抗通過靶向Trop-2，能夠有效地針對腫瘤細胞，釋放藥物治療靶向癌症。

一、適應症

德達博妥單抗適用於治療以下兩種疾病：

1、乳腺癌：對於那些患有不可切除或轉移性、激素受體陽性（HR+）、HER2陰性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的成年患者，且這些患者在前期已接受過內分泌治療和化療的情況下，仍然存在病情進展的情況。

2、非小細胞肺癌（NSCLC）：已接受過EGFR靶向治療和鉑類化療的局部晚期或轉移性EGFR突變型非小細胞肺癌患者。

二、用法用量

德達博妥單抗僅供靜脈輸注，必須嚴格遵循以下用藥指導原則：

1、推薦劑量：對於絕大多數患者，推薦的劑量為6 mg/kg，每三週一次（即每21天一個週期）。若患者體重大於90 kg，則最大劑量不超過540 mg。德達博妥單抗的劑量應根據患者的體重計算，並按此推薦劑量進行給藥。

2、給藥途徑：藥物僅可通過靜脈輸注的方式給予，不可靜脈推注或快速滴注。為避免引起不適，必須按照推薦的速度和時間進行輸注。

3、輸注前處理：為減少輸液反應以及噁心和嘔吐的發生，患者在接受德達博妥單抗輸注前應接受適當的治療。這些預防性藥物可能包括抗組胺藥、皮質類固醇和止吐藥。

4、輸注過程：每次輸注應嚴格按照說明書推薦的劑量和時間控制，避免過快滴注。輸注過程應全程監控患者反應，如有嚴重不良反應應立即停止輸注，並採取必要的急救措施。

5、治療週期：德達博妥單抗通常每3週（21天）輸註一次，治療持續至以下任一情況發生：患者病情進展，或患者出現不可接受的毒性反應。在療程中，醫生會定期評估患者的病情和治療效果，並根據患者的耐藥性或耐受性決定是否繼續治療。

三、注意事項

1、輸液反應：德達博妥單抗在給藥過程中可能引發一定的輸液反應，常見的症狀包括發熱、寒戰、噁心、嘔吐、皮疹、低血壓等。患者在治療過程中需要密切監測，尤其是在初次輸注時，可能會出現更嚴重的反應。為此，醫務人員需要在治療前給予適當的預防性藥物，以減少不良反應的發生

2、過敏反應：如果患者出現嚴重的過敏反應（如呼吸困難、血管性水腫等），需要立即停止藥物使用，並進行緊急處理。

3、肝功能監測：在治療期間，應定期檢查患者的肝功能，確保藥物不會導致肝損害。特別是在患者使用過程中出現黃疸、肝區疼痛等症狀時，應及時進行干預。

4、免疫系統抑制：作為一種靶向藥物，德達博妥單抗可能抑制免疫系統功能，因此患者在治療過程中可能更易感染。臨床醫生應評估患者的免疫狀態，並根據患者的具體情況給予相應的預防措施。

參考資料：https://www.google.com.hk/