恩塞芬汀（ensifentrine）-Ohtuvayre何時將在中國上市及患者關注的最新動態

作者: medicalhalo

發佈時間: 2026-02-01 22:25:32

恩塞芬汀（Ensifentrine），商品名為Ohtuvayre，是一種新型的吸入型雙重磷酸二酯酶3和4（PDE3/4）抑製劑，用於慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療。該藥物由Verona Pharma開發，Nuance Pharma負責在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的研發和商業化。

截至2025年10月，恩塞芬汀尚未在中國大陸正式上市。然而，Nuance Pharma已在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區啟動了早期用藥計劃，並於2024年11月在該地區推出Ohtuvayre，以便在正式u200bu200b上市前為患者提供治療選擇。

2025年5月，恩塞芬汀在中國的III期臨床試驗ENHANCE-CHINA成功達成主要終點，並顯示出顯著的肺功能改善。基於這一結果，Nuance Pharma計劃於2025年下半年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交新藥上市申請（NDA）。

在中國香港，Ohtuvayre已於2025年2月獲得藥品管理局的批准，用於COPD的維持治療。然而，尚未納入醫保目錄，患者需自費購買。在香港藥房，3mg/2.5mL（60劑）的Ohtuvayre售價約為44,500港元。

總之，恩塞芬汀在中國大陸尚未上市，但已通過早期用藥計劃為患者提供了治療機會。預計在2025年下半年，隨著NDA的提交和審評，Ohtuvayre將在中國市場正式上市。

參考資料：https://www.drugs.com/

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。