舍立帕酶（BRINEURA）是否已納入醫保政策及醫保報銷情況介紹

截至目前，舍立帕酶（BRINEURA，通用名 cerliponase alfa）尚未在中國大陸正式獲批上市，因此它尚未被納入國家醫保目錄或地方醫保報銷範圍。因未上市，患者在國內無法通過醫保體系購得該藥，只能通過正規海外渠道獲取。這意味著患者需自行承擔全部購藥費用，醫保暫無報銷支持。

根據市場信息，舍立帕酶在國際市場的售價極為昂貴。每瓶規格為150 mg/5 mL，其售價為 16,190.17 美元，兩瓶一包裝的合計價格約為 32,380.33 美元。這一高昂價格也使得醫保談判和納入成為一大挑戰。由於中國尚未上市，也就不存在醫保談判定價或納入流程，因此目前國內患者若購買仍需全額自費。

對於罕見病藥物，國家近年來的醫保政策呈現逐步放寬趨勢。中國已將一些罕見病藥品納入醫保目錄，但納入嚴格考察臨床證據、成本效益、預算影響與議價能力等多方面因素。由於舍立帕酶屬極為稀有的罕見病適應症，其使用人數極小、成本極高，加之尚未在國內上市，其納入醫保還面臨審批、價格談判、供貨保障等多重障礙。未來若廠商與國家醫保部門或地方醫保機構展開談判，並提供可承受的定價策略及臨床證據，才有可能被納入報銷體系。

對於需要使用舍立帕酶治療的患者，建議優先通過正規海外醫療渠道合法購藥，並保留完整的購藥憑證、物流記錄和規範處方，以便將來若政策改變、申請補償或納入地方救助時有據可依。同時，應關注國內外藥監部門批准狀態和醫保談判進展。若未來舍立帕酶進入中國醫保目錄，患者自付比例可能大幅下降，但目前階段仍應做好全部自費準備與經濟評估。

參考資料：https://www.drugs.com/