阿考替胺（Acotiamide）的說明書內容有哪些

阿考替胺（Acotiamide）是一種用於改善功能性消化不良（Functional Dyspepsia，FD）的處方藥物。該藥物在海外臨床應用中主要用於緩解患者餐後飽脹、上腹脹滿和早飽等症狀，尤其適合排除器質性疾病後仍存在明顯不適的群體。

一、適應症

阿考替胺的主要適應症為 功能性消化不良（FD），尤其適用於改善餐後飽脹感、上腹部膨脹感和早飽感等症狀。本品並未在臨床上證實可改善中上腹部疼痛及灼熱感，因此患者在用藥前應明確區分症狀類型。

在開始治療前，醫生通常會要求患者進行胃鏡檢查，以排除胃癌等器質性疾病，確保症狀來源屬於功能性而非器質性問題。

二、推薦劑量與用法

1、推薦劑量：常用劑量為 口服100毫克/片，每次一片，一日三次，建議在餐前服用。

2、用藥方法：應整片吞服，避免嚼碎，以確保藥物在胃腸道內的穩定釋放與吸收。

3、療程建議：若患者在用藥 1個月內症狀未見改善，應考慮停止使用。若症狀長期存在或加重，應進一步排查潛在的有機性疾病。即使症狀持續改善，也應遵醫囑停藥，避免在缺乏醫療監督下長期使用。

三、不良反應

阿考替胺在多數情況下耐受性良好，但仍有部分患者可能出現以下不良反應：

消化系統相關：腹瀉、便秘。

肝功能指標異常：ALT升高、AST升高、γ-GTP升高。

內分泌及代謝相關：血清催乳素升高、血甘油三酯升高。

臨床建議在用藥過程中定期監測肝功能及血脂水平，確保藥物安全性。

四、藥理作用

阿考替胺的主要作用機制是乙酰膽鹼酯酶抑制。在體外實驗中，該藥能夠抑制乙酰膽鹼酯酶，從而增強膽鹼能神經傳遞，提高胃腸道動力，促進胃排空和消化液分泌，改善功能性消化不良相關症狀。與傳統促動力藥不同，阿考替胺的機制更加靶向，副作用相對可控。

五、注意事項

使用前需明確排除胃癌、消化性潰瘍等嚴重疾病。不宜與其他強效促動力藥長期合併使用，以防增加胃腸道負擔。對於肝功能受損的患者，應謹慎評估是否適合使用本藥。孕婦及哺乳期婦女的安全性研究資料有限，使用前應諮詢醫生。

六、貯藏與穩定性

阿考替胺需常溫室溫保存，避免陽光直射和潮濕環境。建議將藥物存放在原包裝內，以防止藥物有效成分受環境因素影響。

參考資料：https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=33322