雲頂新耀旗下的伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity情況如何
伊曲莫德(Etrasimod)是輝瑞研發的一款新型口服小分子藥物,主要用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)。作為一線先進療法,它的出現為炎症性腸病領域帶來了新的治療思路。伊曲莫德的機制是選擇性調節S1P受體(Sphingosine-1-phosphate receptor),通過調控淋巴細胞在腸道的遷移和分佈,減少腸道炎症反應,從而改善患者的症狀和腸黏膜炎症狀態。這一作用機制與傳統的免疫抑製劑和生物製劑不同,體現了精準靶向治療的特點。

2024年12月17日,雲頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局已正式受理伊曲莫德片用於中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請(NDA)。這一消息標誌著伊曲莫德有望成為國內首款口服S1P受體調節劑,填補現有治療方案在安全性、便捷性及療效持續性方面的空白。該藥每日一次口服,患者用藥負擔相對較輕,特別適合需要長期維持治療的中重度UC患者。此外,臨床資料顯示,伊曲莫德在改善症狀的同時,對患者的安全性特徵友好,常見不良反應相對輕微,顯示出良好的耐受性。
目前,伊曲莫德尚未在國內上市,因此國內患者尚無法直接獲得藥物治療。儘管如此,該藥已在海外部分國家如美國和歐洲獲得批准,並在臨床中用於潰瘍性結腸炎患者的管理。國外原研藥的上市經驗為國內未來臨床應用提供了借鑒,也為患者和醫生提供了參考數據,如療效維持、生活質量改善以及長期安全性觀察等方面的信息。
參考資料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)