雷帕鸣上市没？

雷帕鳴上市沒？西羅莫司片是Pfizer Ireland Pharmaceuticals生產的進口藥，1999年9月經美國FDA批准用於雷接受腎移植的患者,預防器官排斥，2003年雷帕鳴(西羅莫司片,sirolimus)在國內上市，2015年5月28日批准治療罕見肺部疾病，淋巴管平滑肌瘤病（LAM）。

雷帕鳴(西羅莫司片,sirolimus)是1975年加拿大Ayerst試驗室Vezina等從太平洋Easier島土壤樣品中分離的吸水鏈黴菌所產生的一種親脂性三烯含氮大環內酯類抗生素化合物。起初被作為低毒性的抗真菌藥物，1977年發現具有免疫抑製作用，1989年開始把RAPA作為治療器官移植的排斥反應的新藥進行試用，是一種療效好，低毒，無腎毒性的新型免疫抑製劑。

雷帕鳴(西羅莫司片)為CYP3A4和P-gp的作用底物。雷帕鳴服用後西羅莫司的血液/血漿比的平均值為36±18，表明雷帕鳴廣泛分佈入血液的有形成份中。

臨床試驗探討雷帕鳴(西羅莫司片,sirolimus)應用於腎移植的臨床療效和安全性。選取腎移植患者共23例，給予本品聯合環孢素和糖皮質激素的三聯免疫抑制治療。移植後48小時內開始服用本品，負荷劑量為6mg,維持劑量為2mg。 結果22例完成6--1 2個月的隨訪，6和12個月時急性排斥（AR）發生率分別為13.6%（3例/22例）和15.8%（3例/19例）；AR患者經甲潑尼龍衝擊治療後逆轉，繼續隨訪半年以上，未見AR復發。