哪种肾病可以使用利妥昔单抗治疗?
局灶節段性腎小球硬化、膜性腎病、狼瘡性腎炎、原發性膜增生性腎小球腎炎等腎病可以使用利妥昔單抗治療。
利妥昔單抗治療局灶節段性腎小球硬化
微小病變病和局灶節段性腎小球硬化的主要形式是罕見的足細胞病,臨床特徵為腎病綜合徵。糖皮質激素是這兩種疾病初始免疫抑制治療的基石。
特別是在患有微小病變疾病或局灶節段性腎小球硬化的成人中,復發、類固醇依賴或耐藥是常見的,並且需要重新開始使用類固醇和其他免疫抑製劑。迫切需要有效的類固醇節約療法和引入毒性較低的免疫抑製劑來減少不良副作用,特別是對於病程複雜的患者。
(一種B細胞耗竭性單克隆抗體)越來越多地用於這些情況下的適應症外用藥,儘管成人患者的證據水平較低。
利妥昔單抗治療膜性腎病
膜性腎病(MN)是成人原發性腎病綜合徵的最常見原因。磷脂酶A2受體(PLA2R)在大多數患者中作為靶抗原的鑑定極大地改變了MN的治療,並為B細胞耗竭劑如利妥昔單抗提供了理論基礎。已經在幾項研究中研究了利妥昔單抗誘導緩解的功效,包括3項隨機對照試驗,其中大約三分之二的治療患者實現了蛋白尿的完全和部分緩解。
由於其良好的安全性,利妥昔單抗現在被認為是MN的一線治療選擇,特別是在腎功能惡化的中度和高度風險的患者中。
一項研究顯示,膜性腎病且蛋白尿的患者,使用利妥昔單抗治療,在24個月時,使用利妥昔單抗的完全緩解和完全或部分緩解的概率分別為0.42和0.83,使用周期方案的完全緩解和部分緩解的概率分別為0.43和0.82。
利妥昔單抗治療狼瘡性腎炎
目的:在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗中評估利妥昔單抗對合併黴酚酸酯(MMF)和皮質類固醇治療的狼瘡性腎炎患者的療效和安全性。
方法:III級或IV級狼瘡腎炎患者在第1、15、168和182天隨機1:1接受利妥昔單抗(1000mg)或安慰劑治療。主要終點是第52週的腎臟反應狀態。
結果:72例患者中有71例的外周CD19+B細胞被利妥昔單抗耗盡。接受安慰劑的72例患者的總體(完全和部分)腎臟反應率為45.8%,接受利妥昔單抗的72例患者為56.9%。部分回答是差異的主要原因。主要終點(利妥昔單抗的高緩解率)未達到。八名安慰劑治療患者和無利妥昔單抗治療患者在第52週需要環磷酰胺挽救治療。
在接受利妥昔單抗治療的患者中觀察到血清補體C3、C4和抗雙鏈DNA(抗dsDNA)水平有統計學顯著改善。在這兩個治療組中,抗dsDNA水平的下降幅度大於中位下降幅度與蛋白尿的減少有關。兩組嚴重不良事件(包括感染)的發生率相似。利妥昔單抗組中性粒細胞減少、白細胞減少和低血壓發生率更高。
結論:利妥昔單抗治療導致更多的應答者和抗dsDNA和C3/C4水平更大降低,利妥昔單抗與MMF和皮質類固醇的聯合用藥未產生任何新的或意外的安全性信號。
利妥昔單抗治療膜增生性腎小球腎炎
膜增生性腎小球腎炎(MPGN)是一種主要由免疫球蛋白或補體因子的內皮下和系膜沉積引起的損傷組織學模式,隨後尤其是腎小球基底膜的炎症和增生。最近對MPGN的分類是基於發病機制,將MPGN分為免疫球蛋白相關的MPGN和補體介導的C3腎小球腎炎(C3GN)和緻密沉積物病(DDD)。
目前的指南建議僅針對疾病進展(即腎病範圍蛋白尿和腎功能下降)的受試者使用類固醇、細胞毒性藥物治療,並伴有或不伴有血漿置換。利妥昔單抗是一種嵌合B細胞耗竭抗CD20抗體,在過去十年中已成為原發性腎小球疾病患者的治療選擇,如微小病變疾病、局灶節段性腎小球硬化或特發性膜性腎病。
然而,關於利妥昔單抗在MPGN、C3GN和DDD的使用數據僅限於病例報告和回顧性病例係列。接受利妥昔單抗治療的免疫球蛋白相關性和特發性MPGN患者在大多數病例中表現出部分和完全反應。
總結
雖然利妥昔單抗可以治療腎病,但並不是所有腎病患者都可使用利妥昔單抗。患有腎病的患者,應提前到醫院腎病科就診,在醫生的指導下完善檢查並諮詢是否能夠使用利妥昔單抗治療。患者不可私自使用藥物治療,以免用藥不當耽誤治療。
相關熱文推薦:
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)