培米替尼适合所有胆管癌患者吗?
培米替尼並不適合所有膽管癌患者。培米替尼適用於治療用成纖維細胞生長因子受體2 (FGFR2)融合或其它重排治療先前治療過的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人患者。
培米替尼的適應症
也叫做佩米替尼,適應症是用於治療既往至少接受過一種系統性治療,且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者,並不適合所有膽管癌患者。
培米替尼的作用機制
培米替尼是一種FGFR1/2/3強效選擇性的小分子口服抑製劑,作用機制是通過抑制FGFR(成纖維細胞生長因子受體)的活性阻止腫瘤的生長和擴散。 FGFR2融合或重排在膽管癌中是一種特定的分子標記,不是所有膽管癌患者都會檢測到這種基因變異。
培米替尼並不適合所有膽管癌患者
只有在膽管癌的腫瘤細胞中存在FGFR2融合或重排的患者,才可能從培米替尼治療中受益,才可以使用該藥物治療。在開始使用培米替尼之前,醫生通常會對患者進行分子檢測,以確認存在FGFR2融合或重排。
對於沒有存在FGFR2融合或重排的膽管癌患者來說,培米替尼可能不會有效,因此不能服用該藥物進行治療,需要選擇其他治療方案,比如化療、靶向治療、免疫治療或支持性治療等,具體治療方案應由醫生根據患者的具體情況進行決定。
培米替尼的療效
研究背景
成纖維細胞生長因子受體(FGFR)2基因改變與膽管癌的發病有關。培美替尼是一種選擇性、強效的FGFR1、2和3口服抑製劑。該研究評估了培美替尼在既往接受過治療的局部晚期或轉移性膽管癌患者中的安全性和抗腫瘤活性,這些患者伴有或不伴有FGFR2融合或重排。
研究方法
在一項多中心、開放標籤、單臂、多短、2期研究中,納入146名至少接受過一次既往治療且疾病進展的18歲或以上FGFR2融合或重排患者、其他FGF/FGFR突變患者或無FGF/FGFR突變患者。
患者接受初始劑量為13±5mg每日一次的培美他尼,直到疾病進展、不可接受的毒性、撤銷同意書或醫生決定。
研究結果
經過17.8個月的中位隨訪,35.5%FGF R2融合或重排患者達到客觀緩解,培美替尼在既往接受過FGFR2融合或重排的膽管癌患者中具有治療潛力。
總結
在二線治療FGFR2融合或重排難治性CCA中顯示出生存獲益。如果患有膽管癌,需要使用培米替尼治療,需要進行FDA批准的檢測方法進行基因檢測,符合藥物適應症後才可在醫生的指導下使用該藥物治療, 用法用量謹遵醫囑。
參考文獻:
Abou-Alfa GK, Sahai V, Hollebecque A, Vaccaro G, Melisi D, Al-Rajabi R, Paulson AS, Borad MJ, Gallinson D, Murphy AG, Oh DY, Dotan E, Catenacci DV, Van Cutsem E, Ji T, Lihou CF, Zhen H, Féliz L, Vogel A. Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):671-684. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30109-1. Epub 2020 Mar 20. Erratum in: Lancet Oncol. 2024 Jan;25(1):e3. PMID: 32203698; PMCID: PMC8461541.
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