培米替尼(佩米替尼)是靶向药吗？

(佩米替尼,pemigatinib)是靶向藥，用於治療FGFR2基因融合/重排的晚期膽管癌患者。於 2020 年經FDA 批准上市，成為第一個治療膽管癌的口服靶向藥物。

關於培米替尼

培米替尼美國Incyte(因塞特)公司研發的一種 FGFR1/2/3 抑製劑。佩米替尼片規格為4.5,9,13.5 mg)於 2020年4月20日通過美國FDA加速審批上市用於既往接受過治療並伴 FGFR2 基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。

培米替尼上市

培米替尼是美國FDA 批准的首個用於膽管癌治療的小分子藥物，2021 年3月佩米替尼被歐洲有條件批准上市同月在日本上市,均用於膽管癌的治療。

佩米替尼片在國內由信達生物(蘇州)有限公司按照藥品註冊分類化藥5.1類於2021年7月提交該藥品的上市申請,2022年4月獲得中國NMPA 批准上市(商品名:達伯坦@),用於既往至少接受過1種系統性治療，且經檢測確認存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。

培米替尼的用法用量

培米替尼是一種藥物，每日一次，推薦劑量為13.5 mg。治療方案包括連續用藥14天，然後停藥7天，共21天為一個週期。如果疾病沒有進展並且患者能夠耐受，治療可以繼續進行。然而，如果出現疾病進展或出現無法接受的毒性反應，需要停止治療。在治療過程中，應根據患者的具體情況進行監測和評估，並遵循醫生的建議進行調整。

培米替尼的相關研究

根據一項研究的數據，肝內膽管癌患者接受靶向藥pemigatinib治療的效果非常顯著。客觀緩解率達到了35.5%，而疾病控制率達到了82%。中位反應持續時間為9.1個月，有63%的患者的反應持續時間大於等於6個月，有18%的患者的反應持續時間大於等於12個月。

這些數據表明，靶向藥pemigatinib在肝內膽管癌的治療中具有顯著的療效，並且能夠顯著改善患者的預後。對於肝內膽管癌患者來說，這是一個重大的突破，為他們提供了一種新的治療選擇。 pemigatinib的問世不僅改變了肝內膽管癌的治療現狀，也為醫生和患者帶來了新的希望。

培美替尼的不良反應

培美替尼在I期臨床試驗的晚期惡性腫瘤患者和I期臨床試驗的局部晚期或轉移性膽管癌患者中的安全性及耐受性普遍較好。在I期臨床試驗的 146例患者中，最常見的不良反應為高磷血症，發生率之60%(嚴重程度為I-II級)主要發生在治療早期(中位時間 15 天)可以通過低磷飲食、磷酸鹽結合劑、利尿劑、減少劑量或中斷治療等方法進行降磷治療，並定期檢測患者的血磷水平。其他常見不良反應(發病率≥40%)還包括脫髮、腹瀉、疲乏和味覺障礙。

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