地诺单抗的用法用量

（Denosumab）由安進開發，是全球首個獲批上市的RANKL單克隆抗體，已獲批適應症包括實體瘤/多發性骨髓瘤骨轉移患者中骨骼相關事件，骨鉅細胞瘤，骨質疏鬆以及預防。那不同適應症患者該怎麼使用地舒單抗？

用藥管理

皮下注射（SC）準備

在給藥前目視檢查顆粒物質和變色

溶液應呈現透明，無色至淡黃色溶液，可能含有微量半透明至白色蛋白質顆粒

如果變色或混濁，或者溶液中含有許多顆粒或外來顆粒物，請勿使用

在給藥之前，從冰箱中取出至室溫（最高25°C / 77°F）; 一般需要15-30分鐘; 不要以任何其他方式溫暖

乳膠過敏

僅Prolia

對乳膠敏感的人不應該使用一次性預充式註射器上的灰色針帽，該注射器含有乾燥的天然橡膠（乳膠的衍生物）

皮下注射（SC）管理

僅SC管理

必須由醫療保健專業人員管理

使用27號針頭取出並註入小瓶的全部內容物; 不要重新進入小瓶

不要皮內註射，IM或IV

在上臂，大腿上部或腹部施用SC

根據需要給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血症

避免劇烈搖動小瓶/注射器

單劑量或進入後丟棄小瓶

成人

劑型

注射液

Prolia：60mg / mL（1mL預裝注射器或小瓶）

Xgeva：70mg / mL（120mg / 1.7mL小瓶）

1、骨質疏鬆

僅Prolia

適用於骨折風險較高的骨質疏鬆症的絕經後婦女（定義為骨質疏鬆性骨折史，或多種骨折危險因素;或對其他骨質疏鬆症治療失敗或不耐受的患者）

適用於治療以增加骨質疏鬆症患者骨量的骨折風險高的治療方法

60 mg SC q6個月

2、芳香酶抑製劑誘導骨質流失

僅Prolia

表明作為一種治療方法可以增加骨折患者的骨量，接受輔助芳香酶抑製劑治療乳腺癌

60 mg SC q6個月

3、雄激素剝奪導致骨質流失

僅Prolia

表明作為一種治療方法，可增加男性接受雄激素剝奪治療非轉移性前列腺癌的高風險骨質量

 60 mg SC q6個月

4、糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症

僅Prolia

表示糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症患者，其中高血壓風險的男性和女性開始或持續全身性糖皮質激素相當於≥7.5毫克/天的潑尼松，並且預計將在糖皮質激素上保留至少6個月

60 mg SC q6個月

5、骨骼相關事件

只有Xgeva

預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件（SRE，例如骨折和疼痛）

120 mg SC q4Weeks

必要時給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血症

6、鉅細胞瘤

只有Xgeva

治療成人和骨骼成熟的青少年骨鉅細胞瘤，手術切除不可能或可能導致嚴重的發病率

120 mg SC q4Weeks

在第8天和第15天的治療的第一個月期間再給予2次120mg劑量

7、惡性高鈣血症

只有Xgeva

適用於治療雙膦酸鹽治療難治性惡性腫瘤的高鈣血症

120 mg SC q4Weeks

在第8天和第15天的治療的第一個月期間再給予2次120mg劑量

劑量修改

肝功能損害：未評估安全性和有效性

腎功能不全

輕度至重度：無需調整劑量

嚴重（CrCl <30 mL / min）或接受透析：在臨床試驗中，患者發生低鈣血症的風險更高

劑量注意事項

接受Prolia的患者不應接受Xgeva

所有患者每天應接受1000毫克鈣和至少400 IU維生素D

兒科

劑型

注射液

Xgeva：70mg / mL（120mg / 1.7mL小瓶）

鉅細胞瘤

只有Xgeva

用骨鉅細胞瘤治療骨骼成熟的青少年，手術切除不可能或可能導致嚴重的發病率

骨骼成熟度由至少1個成熟長骨（例如，肱骨的閉合骨骺生長板）定義

<13歲或<45kg：未確定安全性和有效性

13-17歲（≥45kg）：120 mg SC q4Weeks; 在第8天和第15天的治療的第一個月期間給予2個額外的120mg劑量