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来法莫林(Xenleta)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

2019年,來法莫林(Xenleta)在美國獲得FDA批准上市,口服片劑與靜脈注射劑同時獲批,需在醫生指導下用藥。

來法莫林(Xenleta)用法用量

1、口服給藥

空腹口服片劑(即餐前至少1小時或餐後至少2小時)。用水6-8盎司整片吞服;不要切割、咀嚼或壓碎。

2、劑量

每12小時600毫克,持續5天。

3、處方限量

最大劑量為每12小時600毫克,持續5天。

4、漏服處理

如果漏服一次來法莫林劑量,且在預定服藥時間後4小時內想起,應盡快補服,下一次劑量按原定時間服用。

如果漏服一次劑量,且在預定服藥時間後超過4小時才想起,則應跳過該次劑量,按原定時間服用下一次劑量。

圖片來自公開渠道(如FDA官網、原研藥廠官網等),僅供參考。

來法莫林(Xenleta)劑量調整

1、肝功能不全患者

(1)、輕度肝功能不全(Child-PughA級):無需調整劑量。

(2)、中度或重度肝功能不全(Child-PughB級或C級):不推薦使用;未進行藥代動力學研究,需監測不良反應。

2、腎功能不全患者

輕度、中度或重度腎功能不全,包括接受血液透析的患者:無需調整劑量。

3、老年患者

無具體的劑量建議。

來法莫林(Xenleta)特殊人群用藥

1、妊娠期

尚無在孕婦中使用來法莫林的數據來評估與藥物相關的重大出生缺陷、流產或不良母體或胎兒結局的風險,根據動物研究,孕婦使用可能對胎兒造成傷害。

如果孕婦意外服用來法莫林或在服藥期間懷孕,應將來法莫林暴露情況報告給來法莫林妊娠期藥物警戒計劃。

2、哺乳期

尚不清楚來法莫林是否會分佈到人乳中、影響乳汁分泌或影響哺乳嬰兒。在大鼠中,來法莫林可分佈到乳汁中。

由於哺乳嬰兒存在發生嚴重不良反應(如QT間期延長)的潛在風險,女性在服用來法莫林期間,及最後一次給藥後2天內不應哺乳。

3、有生育潛力的女性

對於有生育潛力的女性,在開始來法莫林治療前應進行妊娠試驗。

建議有生育潛力的女性在來法莫林治療期間,及最後一次給藥後2天內使用有效的避孕措施。

4、兒科使用

在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確立。

5、老年使用

老年患者與年輕成人之間,在安全性或有效性方面未觀察到總體差異。

6、肝功能不全

與肝功能不全相關的代謝紊亂可能導致QT間期延長,肝功能不全患者在接受來法莫林治療期間應監測心電圖。

不推薦用於中度或重度肝功能不全患者,未在肝功能不全患者中對口服來法莫林的藥代動力學進行研究。

7、腎功能不全

與需要透析的腎衰竭相關的代謝紊亂可能導致QT間期延長,此類患者在接受來法莫林治療期間應監測心電圖,腎功能不全不影響來法莫林的藥代動力學。

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