花费10亿美元！美国政府出资购买COVID-19治疗药物sotrovimab

2021年11月17日，葛蘭素史克公司和Vir Biotechnology公司宣布，美國政府與其達成協議，花費約10億美元購買sotrovimab。 Sotrovimab是一種用於早期治療COVID-19的研究性單克隆抗體，美國食品和藥物管理局(FDA)於2021年5月授予其緊急使用授權(EUA)。葛蘭素史克公司將在2021年12月17日之前向美國政府提供該藥品，使患者可以從全國范圍內獲取sotrovimab。

除了今年將提供的劑量外，美國政府還可以在2022年3月之前購買額外的劑量。

Sotrovimab是FDA EUA授權的研究性單劑量靜脈注射SARS-CoV-2單克隆抗體。根據EUA，sotrovimab可用於治療對COVID-19檢測結果呈陽性的輕度至中度COVID-19成人和兒童患者(12歲及以上且至少40公斤)，以及存在進展為重症疾病高風險的患者（包括住院治療或死亡）。

葛蘭素史克公司首席科學官兼研發總裁Hal Barron博士表示:“鑑於美國許多地區仍有大量患者持續感染COVID-19，因此需要獲得更多有效的治療方法。我們很自豪能與美國政府合作，幫助這些患者獲得sotrovimab。”

Vir Biotechnology公司首席執行官George Scangos博士說:“單克隆抗體在治療COVID-19患者中發揮著重要作用，我們很高興這項協議將為更多的醫療保健提供者和存在發展為重症疾病高風險的患者提供sotrovimab。證據表明，sotrovimab有能力保持對檢測到的循環變異毒株(包括德爾塔)的活性，我們相信sotrovimab將繼續在抗擊COVID-19中發揮重要作用。”

2021年6月，葛蘭素史克和Vir Biotechnology公司公佈了3期COMET-ICE 試驗的確定性全部結果，與安慰劑相比，在29天內，sotrovimab使住院時間超過24小時或因各種原因死亡的患者減少了79%(調整後的相對風險降低)，達到了該試驗的主要終點。

這兩家公司最近還公佈了一項隨機、多中心、開放標籤的3期COMET-TAIL試驗的主要數據，該試驗達到了其主要終點，結果表明，使用sotrovimab早期治療輕度至中度COVID-19的高風險、非住院的成人和兒童患者（12歲及以上），肌肉注射不劣於靜脈注射。這兩家公司計劃在全球範圍內推進監管提交工作。

參考資料：

https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/gsk-and-vir-biotechnology-announce-united-states-government-agreements-to-purchase-sotrovimab-a-covid-19-treatment/