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CHMP建议批准Ronapreve用于预防和治疗COVID-19
根據世界衛生組織最新統計，世界各地新增新冠死亡病例均呈下降趨勢，只有歐洲還在增長。目前，全球多款新冠特效藥的研發取得重大進展，為成功抗擊疫情又向前邁進了一步。首款新冠口服藥莫努匹韋已經上市，其他治療或預防新冠病毒的治療方法也在積極地研發當中。
2021年11月11日，羅氏公司宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已建議批准抗體組合Ronapreve™(casirivimab和imdevimab)，用於治療不需要補充氧氣且疾病惡化風險增加的COVID-19感染者（成人以及12歲及以上、體重至少40千克的青少年）；以及用於預防12歲及以上、體重至少40千克的人群感染COVID-19（暴露前或暴露後預防）。預計歐盟委員會不久就會做出關於批准Ronapreve的最終決定。
（來源：網絡）
羅氏公司首席醫療官兼全球產品開發主管Levi Garraway博士說：“隨著歐洲病例的激增，除了接種新冠疫苗之外，人們還必須採用不同的方法來減輕疾病負擔。而Ronapreve已被證實在治療和預防COVID-19以及對抗各種變異毒株方面的功效。今年早些時候，根據CHMP的科學意見，歐洲各地的COVID-19感染者基於緊急授權已經接受了Ronapreve的治療，我們很高興委員會現在建議批准這種抗體組合。”
2021年2月，EMA的CHMP啟動了對Ronapreve的滾動審查，這是一種監管工具，用於在公共衛生緊急情況下加快對有前景的藥物的評估。該建議是基於非住院患者的REGN-COV 2067治療研究和暴露於SARS-CoV-2病毒人群的REGN-COV 2069預防研究的積極數據。
在這個特殊時期，羅氏公司與社會、政府、醫療保健提供者以及所有為克服新冠疫情這一共同目標而努力的人站在一起。
參考資料：
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-11-11.htm
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