Revolade治疗效果怎么样？

2008年，艾曲波帕首次被美国FDA批准上市，用于血小板减少性紫癜（ITP）患者的治疗，是美国和欧盟指定的“孤儿药”，十年后，艾曲波帕Revolade在我国上市，那么，艾曲波帕Revolade治疗效果怎么样？

关于艾曲波帕Revolade治疗效果研究：

证实了艾曲波帕Revolade对成人ITP的有效治疗作用：这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者均为成人慢性ITP，血小板＜30×10^9 /L ，按2:1随机分入治疗组（艾曲波帕Revolade50 mg/d，根据治疗反应调整剂量，最大75mg/d，）和安慰剂组，治疗时间6个月。

6个月后，治疗组更多患者出现反应（治疗组52% vs安慰剂组16%）；6个月的治疗时间内，治疗组更多患者至少一次出现治疗反应（治疗组79% vs.安慰剂组29%）。

艾曲波帕Revolade安全性研究:

证实了艾曲波帕Revolade的安全性和耐受性良好：研究中85%的患者至少一次出现治疗反应（47%获得持续反应）。研究表明慢性ITP成人患者对Revolade治疗总体耐受良好，较以往的II/III期研究相比，持续Revolade治疗并未增加副反应，在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。

两项研究中80%～81%患者至少达到一次疗效反应，在非盲期最后12周，43%～44%患者疗效持续9周，证明了艾曲波帕耐受性以及有效性较好，没有发现新的不良反应，没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。