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索拉非尼目前已知获批适应症有哪些呢?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

索拉非尼具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。那么,索拉非尼目前已知获批适应症有哪些呢?

索拉非尼主要有三大适应症:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 。2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。

2005年12月,索拉非尼经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。 

在602例患者参加的临床研究中,索拉替尼组较不采用索拉替尼治疗的对照组的生存改善了 44%,接受索拉替尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者 平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉替尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。

索拉非尼服用方法:

肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

以上就是索拉非尼适应症的内容,希望可以帮助到您!

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