雷莫芦单抗治疗肝细胞癌疗效如何？

晚期肝癌患者再迎新疗法：FDA已批准雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）用于经索拉非尼治疗后且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。 

甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白，其与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前，临床上主要作为常见血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。 

该项批准基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）组的中位总生存期(OS)为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月。 

临床研究结果显示，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）和对照组相比，12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%，18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外，实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月，对照组则为1.6个月。该结果此前已在2018ASCO年会上公布。

在此前的临床试验中，雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）并未显著改善意向治疗人群的总生存期。然而，在AFP≥400 ng/mL的患者中，却具有显著的生存获益。这些数据为后续试验提供了依据，即评价雷莫芦单抗（Ramucirumab,Cyramza）是否适用于肝细胞癌合并甲胎蛋白升高的患者。