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索拉非尼(多吉美)上市了吗?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

(多吉美,Sorafenat)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(多吉美,Sorafenat)由德国拜耳制药公司研发生产。索拉非尼(多吉美,Sorafenat)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。   

2005年12月,索拉非尼(多吉美,Sorafenat)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美,Sorafenat)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼(多吉美,Sorafenat)用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2006年9月,索拉非尼(多吉美,Sorafenat)经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准索拉非尼(多吉美,Sorafenat)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。2017年,国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了(多吉美,Sorafenat)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。  

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