仑伐替尼国内什么时候上市？

国内什么时候上市？2018年8月16日，FDA批准仑伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。相隔不到1个月（2018年9月），中国CFDA正式确认仑伐替尼在国内获批上市，用于晚期肝癌的一线治疗。

对肝癌患者而言，仑伐替尼是不可错过的抗癌新药，之前也被称为乐伐替尼。仑伐替尼与索拉菲尼对比：有效率ORR（客观缓解率）是索拉非尼2倍多（24.1%：9.2%）；主要终点OS（总生存期）达到非劣效性终点（13.6：12.3月）；次要终点PFS（无进展生存期）明显优于索拉菲尼（7.4：3.7月）。

临床数据显示：针对中国肝癌患者更为显著，仑伐替尼可以将生存期提高50%，达到15个月，而老药索拉非尼只有10.2个月，总生存时间提高了近5个月。

仑伐替尼除了治疗晚期肝癌以外，之前也已经被FDA批准用于治疗单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，和与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

仑伐替尼治疗肝癌（HCC）推荐剂量：体重≥60kg，12mg/天；体重＜60kg，8mg/天，口服，每日一次。

仑伐替尼最常见不良反应：高血压(42%)，腹泻(39%)，食欲下降(34%)，体重下降(31%)，乏力(30%)，手足综合征。

联合PD-1对晚期肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌也有非常好的小规模临床数据，此前报道仑伐替尼联合PD-1用于晚期肝癌，仅仅6周，肿瘤居然消失的真实案例。