enzalutamide上市日期

上市日期：恩杂鲁胺（enzalutamide）在2012年8月在美国获批上市。恩杂鲁胺(enzalutamide)在短短上市3年半时间已经跃居全球抗肿瘤药销售额第八位，Evaluate Pharma预测到2021年该药物位居肿瘤药销售全球第4位，2022年成为欧洲所有产品销售额第二位及欧洲最畅销的肿瘤药。并且拥有超过10年的组合物专利。

2018年，恩杂鲁胺（enzalutamide）再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。此次获批源于两项临床试验。

ARCHES研究共入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者，数据显示：与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，恩杂鲁胺（enzalutamide）+ADT将转移性激素敏感性前列腺癌患者的放射学进展风险显著降低了61%。该研究中，恩杂鲁胺（enzalutamide）的安全性与之前治疗去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。没有发生意料之外的不良事件。

ENZAMET研究共入组了1125例转移性激素敏感性前列腺癌患者，数据显示，与一种常规非甾体类抗雄激素（NSAA）+ADT方案相比，恩杂鲁胺（）+ADT方案将转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险显著降低了33%。恩扎鲁胺+ADT方案组3年总生存率为80%，而NSAA+ADT方案组为72%。