马吉妥昔单抗/麦甘乐是由哪家公司生产的

马吉妥昔单抗（Margetuximab）是一种创新型靶向HER2受体的人源化单克隆抗体，由MacroGenics, Inc研发和生产。宏利制药总部位于美国，是一家专注于抗体药物和免疫肿瘤治疗的生物制药企业，在抗体药物设计和临床开发方面具有丰富的经验和领先技术。公司致力于开发新型单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物，尤其在癌症免疫治疗领域拥有显著优势，马吉妥昔单抗正是其创新药物管线中的重点项目之一。

马吉妥昔单抗的研发起源于对HER2阳性乳腺癌患者治疗优化的需求。传统HER2抗体虽然在改善患者预后方面发挥了重要作用，但部分患者在接受赫赛汀（Trastuzumab）治疗后仍可能出现耐药或复发。宏利制药通过对抗体Fc段进行优化，使免疫效应细胞更高效地识别并攻击HER2阳性肿瘤细胞，从而增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），提高治疗潜力。

在全球范围内，宏利制药与多家医疗机构和临床研究中心合作，进行了广泛的多中心临床试验，验证了马吉妥昔单抗在晚期或复发HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。同时，公司还积极推动马吉妥昔单抗在不同市场的注册和上市，包括欧洲、美国以及亚洲市场，为更多患者提供创新治疗选择。在中国，宏利制药通过与本地合作伙伴和注册机构的协作，顺利推动马吉妥昔单抗的上市，使国内HER2阳性乳腺癌患者能够获得这类创新药物。除了HER2阳性乳腺癌的治疗外，宏利制药还在探索马吉妥昔单抗与免疫检查点抑制剂、靶向小分子药物等联合治疗的潜力，力求为耐药或复发患者提供更多治疗机会。

参考资料：https://www.margenza.com/