0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）的说明书中有哪些重要信息

一、药物名称

通用名：硫酸阿托品滴眼液

商品名：EIKANCE 0.01%

二、药物成分

本品主要成分为硫酸阿托品，浓度为0.01%。

三、药物形式

0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）呈清澈、无色的溶液，采用透明聚乙烯材质的单剂量容器包装，每个容器单独密封在铝箔袋中，以保证药液稳定性和无菌状态。单剂量设计不仅方便携带和使用，同时也有效避免交叉污染。每个容器仅用于一次给药，使用后应立即丢弃，以确保安全和卫生。

四、治疗适应症

0.01%硫酸阿托品滴眼液主要用于减缓儿童近视的进展，适应年龄范围为 4至14岁。儿童在近视发展迅速，尤其是当屈光度每年进展达到或超过-1.0 D时，可考虑开始使用低浓度阿托品干预治疗。低浓度阿托品通过调节眼球调节反应和眼轴增长速度，减缓近视加深，从而降低高度近视及其相关并发症的风险。临床研究表明，早期干预对于延缓近视发展尤为重要，且结合规范的眼科随访与用眼管理，能够取得更佳疗效。

五．剂量与给药方法

0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用应由眼科或视光专业人员指导和监督，以确保用药安全及疗效。标准给药方法为 每只眼睛夜间滴入一滴。滴药后，为减少药物全身吸收，应对泪道施加轻微压力约一分钟。单剂量容器设计方便准确给药，并避免溶液反复接触空气而污染。

持续给药期至关重要。研究表明，治疗周期少于两年可能无法实现药物的最大益处，而临床试验中最长持续时间达到五年。对于14岁以上儿童的安全性和有效性数据相对有限，因此该年龄段的使用需要特别谨慎，并在专业医生的严格指导下评估风险与收益。给药时间和疗程应基于定期临床评估，包括视力检查、屈光度测量和眼轴长度监测，以确保治疗方案最优化。

六、使用注意事项

每个单剂量容器仅限一次使用，使用后应立即丢弃，避免重复使用造成污染。使用期间应定期随访眼科医生，监测视力变化和眼部健康状况。避免接触眼睛以外的部位，使用后洗手。

低浓度阿托品在大多数儿童中耐受性良好，但个别儿童可能出现轻度瞳孔扩大或短暂视近模糊。若出现不适，应及时咨询医生。与其他眼药水或滴眼液联合使用时，应遵医嘱间隔时间，以免药效互相干扰。

七、临床效果

0.01%硫酸阿托品滴眼液通过稳定调节眼球调节机制，减缓眼轴增长，从而有效控制近视进展。在长期随访中，低浓度阿托品表现出良好的安全性和耐受性，使儿童在日常生活和学习中几乎不受影响。适当的早期干预不仅降低高度近视风险，同时为儿童未来视力健康提供长期保障。

八、贮藏条件

请将本品贮存在室温或低温干燥处，避免阳光直射。开封后应尽快使用，并确保单剂量容器保持密封，避免污染和药效下降。

参考资料：https://www.eikance.com.au/