EPKINLY（艾可瑞妥单抗）说明书详解：安全用药必备手册

艾可瑞妥单抗用于在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

作用机制：

艾可瑞妥单抗是一款人源化双特异性IgG1抗体，其独特之处在于能同时靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3。与那些仅针对淋巴细胞单一受体的单克隆抗体不同，艾可瑞妥单抗具备识别并结合两种不同靶标的能力，也就是T细胞表面的CD3受体以及淋巴瘤细胞和正常B系细胞表面的CD20受体。凭借这一特性，艾可瑞妥单抗能借助选择性T细胞介导的细胞毒活性，推动促炎细胞因子的释放，进而促使CD20+恶性B细胞溶解。

用药方法：

EPKINLY（艾可瑞妥单抗）通过皮下注射给药，推荐剂量方案为：第1周期递增剂量，第1天0.16mg，第8天0.8mg，第15天和第22天48mg；第2至第3周期每周固定剂量48mg；第4至第9周期每隔一周一次；后续周期第1天每四周一次。具体剂量需根据患者病情和医生指导调整。

副作用：

细胞因子释放综合征（CRS）：这是艾可瑞妥单抗治疗中最常见的严重副作用之一，表现为发热、寒战、低血压等症状。严重时可能需要住院治疗。

免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）：该综合征可能导致头痛、头晕、意识模糊、癫痫发作等神经系统症状，需要密切监测并及时处理。

注射部位反应：由于艾可瑞妥单抗采用皮下注射给药，部分患者可能在注射部位出现红肿、疼痛、瘙痒等反应。

血液系统异常：治疗过程中可能出现白细胞减少、血小板减少等血液系统异常，增加感染或出血的风险。

消化系统不适：包括恶心、呕吐、腹泻、胃部疼痛等症状，可能影响患者的日常生活和营养状况。

其他副作用：还可能出现疲劳、肌肉和骨骼疼痛、发烧、过敏反应（如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等）等。

警告及注意事项：

严格遵循医嘱：患者需按照医生指导的剂量和疗程进行用药，不得擅自调整。

定期监测：治疗期间需定期进行血液检查、影像学检查等，以评估疗效和监测副作用。

预防感染：由于EPKINLY可能影响免疫系统，患者需加强个人卫生，避免感染。

及时报告症状：任何不适或异常症状都应立即报告给医生，以便及时处理。

药物相互作用：

与其他抗肿瘤药物、免疫调节剂及常用药物（如抗生素、镇痛药）发生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。

特殊人群用药：

对于孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重基础疾病的患者，使用EPKINLY时需要特别谨慎。

参考资料：https://www.drugs.com/monograph/epcoritamab-bysp.html