研究强调利特昔替尼治疗斑秃的长期疗效
研究表明,利特昔替尼(Ritlecitinib)对头皮脱发大于或等于25%的斑秃患者的长期治疗有效。研究发现,患者的头发明显再生,并报告说他们的病情有了显著改善。这些发现强调了延长利特昔替尼治疗对斑秃引起的严重头皮脱发患者的有效性。
ALLEGRO-LT是一项持续的、长期的、开放标签的、多中心的、3期利特昔替尼治疗成人和青少年斑秃(AA)的研究。进行了一项研究,以评估利替尼在AA和≥25%头皮脱发患者中持续24个月的安全性和有效性。
ALLEGRO-LT纳入了之前在ALLEGRO 2a或2b/3期研究中接受过研究干预的翻转患者,以及在这两项研究中都没有接受过治疗的新发患者。这里报告了新发队列结果。年龄≥12岁且头皮脱发≥25%的AA患者每天接受为期4周的200mg利替尼负荷剂量,然后每天服用50mg利特昔替尼。
疗效结果包括脱发严重程度工具(SALT)评分≤20和≤10的患者比例,患者总体变化印象(PGI-C)评分“中度改善”或“显著改善”的患者比例以及眉毛评估(EBA)和睫毛评估(ELA)反应(基线EBA/ELA异常的患者比基线或正常评分改善≥2级)。
结果:449名新入组患者的平均(SD)利特昔替尼暴露时间为728.7(273.81)天。在第24个月(如观察到的),73.5%和66.4%的患者SALT评分≤20和≤10;82.4%有PGI-C反应;60.8%和65.7%的患者有EBA和ELA反应。
86.1%的患者报告了治疗中出现的不良事件(AE);大多数严重程度为轻度或中度,最常见的是严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型检测呈阳性(24.2%)、头痛(20.8%)和发热(13.0%)。严重不良事件、严重不良事件和治疗中断的发生率分别为4.9%、6.0%和6.5%。带状疱疹感染6例,严重感染4例,恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌症)3例,主要心血管不良事件3例。在AA和≥25%头皮脱发的患者中,利替尼显示出临床疗效,长期治疗具有可接受的安全性。
参考资料:https://medicaldialogues.in/dermatology/news/study-highlights-long-term-efficacy-of-ritlecitinib-in-alopecia-areata-142685
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