伏索利肽(vosoritide)的注意事项有哪些
Voxzogo(vosoritide、伏索利肽)是一种C型利钠肽(CNP)类似物,通过皮下注射给药,可用于增加具有开放骨生长板(骨骺)的软骨发育不全儿童的线性骨生长。在其临床研究中,出现了低血压的风险等警告与注意事项。
软骨发育不全影响软骨内骨生长,软骨内骨生长是生长中的软骨被骨组织系统性替代以形成生长中的骨骼的过程。在软骨发育不全的儿童中,由于生长板细胞内成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)和CNP信号通路之间的关系失衡,骨生长受到损害。FGFR3减缓骨生长,而CNP促进骨生长。Voxzogo的工作原理是刺激CNP,改善FGFR3和CNP之间的平衡,增加开放生长板儿童的骨生长。
在Voxzogo的临床研究中观察到血压的短暂下降,患有严重心脏或血管疾病的受试者和服用抗高血压药物的患者被排除在Voxzogo临床试验之外,这是因为服用降压药的儿童患者风险更大。为了降低血压下降和相关症状(头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在使用Voxzogo前充分补充水分并摄入足够的食物。
在临床试验中,患者注射的Voxzogo剂量为推荐日剂量15微克/千克的2至3倍,未出现相关不良反应。如果怀疑用药过量,则根据临床指征采取支持措施。且不建议用于肾功能损害(eGFR<60毫升/分钟/1.73平方米)的儿童。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
上一篇:
伏索利肽(vosoritide)是什么药
下一篇:
伏索利肽(vosoritide)的说明书
