非奈利酮的注意事项有哪些

在非奈利酮（Finerenone）的临床研究中，出现了高钾血症、胚胎-胎儿毒性、肝功能损害等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、高钾血症：奈利酮可导致高钾血症。发生高钾血症的风险随着肾功能下降而增加，并且在基线钾水平较高或有其他高钾血症风险因素的患者中风险更大。在开始奈利酮治疗之前，测量所有患者的血清钾和估计肾小球滤过率（eGFR），并相应地给药。如果血清钾＞5.0mEq/L（毫当量/升），不要开始使用非奈利酮。在非奈利酮治疗期间定期测量血清钾，并相应调整剂量。对于有高钾血症风险的患者，可能需要进行更频繁的监测，包括那些同时服用抑制钾排泄或增加血清钾的药物的患者。

2、胚胎-胎儿毒性：在动物的研究中，在母体毒性剂量为10mg/kg/天时，非奈利酮导致胎盘重量减轻和胎儿毒性迹象，包括胎儿重量减轻和骨化延迟，相当于人体AUC的19倍。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。由于接触非奈利酮对母乳喂养的婴儿有潜在风险，因此在治疗期间和治疗后1天内避免母乳喂养。

3、肝功能损害：轻度或中度肝功能损害（Child Pugh A级或B级）的患者不建议调整剂量，考虑对中度肝功能损害患者进行额外的血清钾监测，严重肝功能损害（Child Pugh C级）的患者应避免使用非奈利酮。