OjeMDA(tovorafenib)上市了吗?
OjeMDA(tovorafenib)是一种用于治疗神经胶质瘤的药物,商品名为Ojemda;它是一种具有抗肿瘤活性的选择性II型RAF激酶抑制剂,于2024年4月在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于医疗用途,是首次批准用于治疗BRAF重排(包括融合)儿童低级别神经胶质瘤患者的系统性疗法。
一般来说,这些肿瘤发生在大脑的一个部分,且不能切除,但仍然使患者处于高风险的问题中,它与视觉、长期神经认知状态、运动、力量、协调或大脑内分泌功能等相关。OjeMDA这种系统性疗法具有BRAF重排作用。癌症中的BRAF致癌突变驱动失调的细胞生长、增殖和分化。OjeMDA抑制BRAF并阻断与癌细胞生长和存活相关的失调信号通路。这种药物通过阻止不能手术切除的肿瘤生长而起作用,目的是在保持良好生活质量的同时,尽量减少伤害。
OjeMDA是一种口服抑制剂,以片剂或液体形式提供,推荐剂量基于体表面积,每周给药一次,可以与食物一起服用,这与其他口服靶向治疗不安全。最常见的托沃芬尼不良反应包括皮疹、发色变化、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮样皮炎和上呼吸道感染。
OjeMDA原研药没有在国内上市,还没有在除美国等地区上市出售,国内的患者无法购买到此药,由于上市时间较短,其价格还不清楚。
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