2024年塞利尼索的药品价格

塞利尼索（Selinexor）是一种一流的选择性口服核转运抑制剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准与低剂量地塞米松（Dexamethasone）合用于治疗至少接受过四种既往治疗且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。

在STORM（塞利尼索治疗难治性骨髓瘤）2b期试验中证明了塞利尼索在RRMM中的有效性和安全性。简而言之，主要终点是总体缓解，定义为部分缓解或更好，在26%的患者中观察到。在所有反应者中，反应持续时间的中位数为4.4个月。在改良意向性治疗（mITT）人群中，中位总生存期为8.6个月。最常见的不良事件是血小板减少症、恶心、疲劳、贫血、食欲下降和体重下降，这些不良事件通过支持性护理和剂量调整得到控制。

塞利尼索原研药已经在国内上市，并且也已经纳入医保范围，每盒上市的价格可能在2万多人民币，符合适应症的患者可以使用医保报销。目前在海外出售有美版塞利尼索原研药，规格20mg*8片每盒的价格可能在10多万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。海外也有塞利尼索仿制药上市出出售，其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格20mg*32片每盒的价格可能在2千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。