依库珠单抗（Eculizumab）上市了吗？

依库珠单抗（Eculizumab）是一种靶向补体蛋白C5的单克隆抗体，与该蛋白结合可阻止补体末端复合物的激活，该复合物用于治疗多种自身免疫性疾病。依库珠单抗被证明对患有这些罕见疾病的患者有益。所有疾病的安全性相似，被认为是可接受的。依库珠单抗于2007年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在2023年，欧洲药品管理局（EMA）认为依库珠单抗的益处大于其风险。

依库珠单抗在海外以Soliris的商品名称进行出售，在中国以舒立瑞的商品名进行出售。依库珠单抗是一种补体抑制剂，适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者以减少溶血；治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）患者以抑制补体介导的血栓性微血管病；以及抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者的治疗，依库珠单抗还用于抗水通道蛋白-4（AQ P4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的治疗。

国内上市的依库珠单抗原研药已经纳入乙类医保，仅限符合条件的患者报销，规格为300mg（30ml）每盒的价格可能在3千多人民币。据了解，在海外出售的依库珠单抗原研药，每盒的价格在6千多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，原研药的价格还是比较昂贵的。目前还没有依库珠单抗仿制药生产上市。