萨特利珠单抗（安适平）上市了吗？

萨特利珠单抗（Satralizumab）于2020年6月首次在加拿大获批用于治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。它随后在瑞士和日本获得批准，并于2020年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用，成为第三种获得FDA批准视神经脊髓炎谱系障碍的治疗方法。萨特利珠单抗在海外以ENSPRYNG的商品名称进行出售。

萨特利珠单抗可有效预防12岁以上视神经脊髓炎谱系障碍患者的复发。由于视神经脊髓炎谱系障碍相关的残疾是严重的，并且随着复发而恶化，因此萨特利珠单抗被认为对这些患者有益。视神经脊髓炎谱系障碍是一种罕见的疾病，因此该药在少数参与者中进行了测试；然而，这种药物的安全性被认为是可控的，最常见的副作用是头痛、关节痛、高脂血症、白细胞水平下降和注射相关反应。

萨特利珠单抗原研药已经在国内上市，以安适平的品牌名出售，并且纳入乙类医保范畴，仅限符合适应症的患者进行报销，规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币，价格还是比较昂贵的；在海外出售的萨特利珠单抗原研药，每盒的价格在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。